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L'essai sur la chloroquine pour la prévention de la grippe (CHIP)

28 février 2010 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur la chloroquine pour la prévention de la grippe

Un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'efficacité de la chloroquine pour la prévention de la grippe

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1516

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • Investigational Medicines Unit, National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 - 65 ans
  • Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé
  • Si une femme en âge de procréer, disposée à utiliser une contraception pendant la durée de l'essai

Critère d'exclusion:

  • Syndrome grippal aigu au moment du dépistage
  • Antécédents de psoriasis, de porphyrie cutanée tardive, d'épilepsie, de myasthénie grave, de myopathie de toute cause, d'arythmies cardiaques ou de maladie hépatique ou rénale grave
  • Grossesse ou allaitement
  • Utilisation actuelle de médicaments ayant des effets hépatotoxiques graves connus
  • Utilisation actuelle de médicaments ayant une interaction grave connue avec la CQ : amiodarone, anticonvulsivants, ciclosporine, digoxine, méfloquine, moxifloxacine
  • Dépression sévère actuelle (indiquée par l'utilisation actuelle d'antidépresseurs)
  • Maladie rétinienne grave connue
  • Participation actuelle ou récente (au cours des 30 derniers jours) à tout autre essai d'intervention clinique.
  • Déficit connu en G6PD
  • Vaccination contre la grippe (saisonnière ou souche H1N1) dans les 3 mois précédant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Gélules placebo, 2 gélules par jour pendant 7 jours puis 2 gélules par semaine pour une durée totale de traitement de 12 semaines
Expérimental: Chloroquine
Médicament: Chloroquine
Phosphate de chloroquine 250mg gélule, deux gélules par jour pendant 7 jours puis 2 gélules une fois par semaine pour une durée totale de traitement de 12 semaines
Autres noms:
  • Plaquenil
  • Phosphate de chloroquine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Syndrome grippal confirmé en laboratoire
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection grippale sérologiquement confirmée (symptomatique ou asymptomatique)
Délai: 12 semaines
Augmentation quadruple du titre d'anticorps antigrippaux à la semaine 12 par rapport à l'échantillon de référence
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University Hospital, Singapore

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nicholas I Paton, MD FRCP, National University, Singapore
  • Chercheur principal: Lawrence Lee, MD PhD, National University, Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2010

Première publication (Estimation)

2 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E/09/482

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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