インフルエンザ予防のためのクロロキンの臨床試験 (CHIP)
2010年2月28日 更新者：National University Hospital, Singapore
インフルエンザ予防のためのクロロキンの無作為二重盲検プラセボ対照試験
インフルエンザ予防におけるクロロキンの有効性を判定するためのランダム化比較試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1516
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、119074
- Investigational Medicines Unit, National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳～65歳
- インフォームド・コンセントを提供する能力がある
- 妊娠の可能性のある女性で、治験期間中は避妊をする意思がある場合
除外基準:
- スクリーニング時の急性インフルエンザ様疾患
- 乾癬、遅発性皮膚ポルフィリン症、てんかん、重症筋無力症、何らかの原因によるミオパシー、不整脈、または重篤な肝臓疾患または腎臓疾患の病歴
- 妊娠中または授乳中
- 重篤な肝毒性作用が知られている薬剤を現在使用している
- CQとの重篤な相互作用が知られている薬剤の現在使用：アミオダロン、抗けいれん薬、シクロスポリン、ジゴキシン、メフロキン、モキシフロキサシン
- 現在の重度のうつ病（抗うつ薬の現在の使用によって示される）
- 既知の重篤な網膜疾患
- 他の臨床介入試験への現在または最近（過去30日以内）の参加。
- 既知のG6PD欠損症
- スクリーニング前の3か月以内にインフルエンザ（季節性またはH1N1株）のワクチン接種を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ カプセル、7 日間毎日 2 カプセル、その後毎週 2 カプセル、合計 12 週間の治療期間
|
|
実験的：クロロキン
|
リン酸クロロキン 250mg カプセル、1 日 2 カプセルを 7 日間、その後 2 カプセルを週に 1 回、合計 12 週間の治療期間
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
検査で確認されたインフルエンザ様疾患
時間枠：12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清学的に確認されたインフルエンザ感染（症候性または無症候性）
時間枠：12週間
|
ベースラインサンプルと比較して、12週目のインフルエンザ抗体力価が4倍上昇
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nicholas I Paton, MD FRCP、National University, Singapore
- 主任研究者：Lawrence Lee, MD PhD、National University, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2010年5月1日
研究の完了 (予想される)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月28日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E/09/482
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クロロキンの臨床試験
-
Washington University School of Medicine終了しました