Klorokiini influenssan ehkäisyyn -koe (CHIP)
sunnuntai 28. helmikuuta 2010 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu klorokiinikoe influenssan ehkäisyyn
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus klorokiinin tehon määrittämiseksi influenssan ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1516
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Investigational Medicines Unit, National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, valmis käyttämään ehkäisyä koeajan ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti influenssan kaltainen sairaus seulonnassa
- Aiemmin psoriaasi, porphyria cutanea tarda, epilepsia, myasthenia gravis, mistä tahansa syystä johtuva myopatia, sydämen rytmihäiriöt tai vakava maksa- tai munuaissairaus
- Raskaus tai imetys
- Nykyinen lääkkeiden käyttö, joilla on tunnettuja vakavia maksatoksisia vaikutuksia
- Lääkkeiden nykyinen käyttö, joilla tiedetään vakavia yhteisvaikutuksia CQ:n kanssa: amiodaroni, kouristuslääkkeet, siklosporiini, digoksiini, meflokiini, moksifloksasiini
- Nykyinen vaikea masennus (kuten masennuslääkkeiden nykyinen käyttö osoittaa)
- Tunnettu vakava verkkokalvon sairaus
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 30 päivän aikana) osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen interventiotutkimukseen.
- Tunnettu G6PD-puutos
- Rokotus influenssaa vastaan (kausiluonteinen tai H1N1-kanta) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Lumekapselit, 2 kapselia päivässä 7 päivän ajan ja sitten 2 kapselia viikossa hoidon kokonaiskeston ollessa 12 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Klorokiini
|
Klorokiinifosfaatti 250 mg kapseli, kaksi kapselia päivässä 7 päivän ajan, sitten 2 kapselia kerran viikossa hoidon kokonaiskeston ollessa 12 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laboratoriossa todettu influenssan kaltainen sairaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serologisesti vahvistettu influenssainfektio (oireinen tai oireeton)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Influenssan vasta-ainetiitterin nelinkertainen nousu viikolla 12 verrattuna perusnäytteeseen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicholas I Paton, MD FRCP, National University, Singapore
- Päätutkija: Lawrence Lee, MD PhD, National University, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Orthomyxoviridae -infektiot
- Influenssa, ihminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Amebisidit
- Filarisidit
- Antinematodaliset aineet
- Anthelmintics
- Klorokiini
- Klorokiinidifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- E/09/482
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .