Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chloroquine for Influenza Prevention Trial (CHIP)

28. februar 2010 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med klorokin til forebyggelse af influenza

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​chloroquin til forebyggelse af influenza

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1516

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Investigational Medicines Unit, National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 -65
  • Har mulighed for at give informeret samtykke
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, villig til at bruge prævention i forsøgsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Akut influenzalignende sygdom ved screening
  • Anamnese med psoriasis, porphyria cutanea tarda, epilepsi, myasthenia gravis, myopati af enhver årsag, hjertearytmier eller alvorlig lever- eller nyresygdom
  • Graviditet eller amning
  • Nuværende brug af medicin med kendte alvorlige hepatotoksiske virkninger
  • Nuværende brug af medicin med kendt alvorlig interaktion med CQ: amiodaron, antikonvulsiva, ciclosporin, digoxin, mefloquin, moxifloxacin
  • Aktuel svær depression (som indikeret ved aktuel brug af antidepressiv medicin)
  • Kendt alvorlig nethindesygdom
  • Aktuel eller nylig (inden for de seneste 30 dage) deltagelse i ethvert andet klinisk interventionsforsøg.
  • Kendt G6PD-mangel
  • Vaccination for influenza (sæsonbestemt eller H1N1-stamme) inden for de 3 måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo kapsler, 2 kapsler dagligt i 7 dage derefter 2 kapsler ugentligt i en samlet behandlingsvarighed på 12 uger
Eksperimentel: Klorokin
Medicin: Klorokin
Kloroquinphosphat 250mg kapsel, to kapsler dagligt i 7 dage derefter 2 kapsler en gang om ugen i en samlet behandlingsvarighed på 12 uger
Andre navne:
  • Plaquenil
  • Kloroquin phosphat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laboratoriebekræftet influenzalignende sygdom
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serologisk bekræftet influenzainfektion (symptomatisk eller asymptomatisk)
Tidsramme: 12 uger
Fire gange stigning i influenzaantistoftiter ved uge 12 sammenlignet med baselineprøven
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Studiestol: Nicholas I Paton, MD FRCP, National University, Singapore
  • Ledende efterforsker: Lawrence Lee, MD PhD, National University, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2010

Først opslået (Skøn)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E/09/482

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner