成人癫痫患者静脉注射卡马西平相对于口服卡马西平的药代动力学 (PK) 和安全性研究

纳入标准：

• 患者必须被诊断出患有 CBZ 的任何批准的癫痫适应症，包括：全身性强直阵挛性发作（大发作）；包括上述其中一种的混合发作模式；其他部分性或全身性发作。
• 在第 -28 天之前，患者必须接受稳定剂量的口服 CBZ（片剂或胶囊剂）至少 14 天。
• 患者必须接受恒定剂量的所有其他伴随药物/装置（包括 AED、迷走神经刺激器 (VNS)、OTC 药物和草药补充剂），这些药物可能不会干扰 CBZ 的代谢至少 14 天前一天-28。 预计在治疗期间基线 AED 不会发生变化。
• 患者必须能够遵守保持准确的癫痫药物剂量日记和癫痫发作日记。
• 如果是女性：患者没有生育能力。
• 如果有生育能力：必须在第 -28 天进行血清妊娠试验阴性，在第 -1 天进行血清妊娠试验阴性；必须遵守研究者可接受的节育方法（使用 CBZ 禁忌的基于激素的避孕药除外）。

排除标准：

• 患者每天服用大于 2000 mg 的每日口服剂量的 CBZ。
• 患者正在接受基于激素的节育治疗。
• 患者的 QTc 间期值大于 450 毫秒。
• 患者的筛查 ALT、AST 或胆红素 > 正常上限的 3 倍。
• CLCR < 30 mL/min 或患有肾脏疾病（即 肾病综合征、血液透析或腹膜透析或考虑进行腹膜或血液透析的患者）。
• 患者因失神发作而接受口服 CBZ。
• 患者在筛选后 30 天内出现癫痫持续状态。
• 患者有对 CBZ 的严重或严重不良反应史（例如 再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症）。
• 患者被诊断为窄角型青光眼。
• 患者体重小于 50 公斤。