咖啡试验 - 咖啡摄入量会减少择期结肠切除术后的术后肠梗阻吗？
2011年9月29日 更新者：Nuh Rahbari、Heidelberg University
咖啡摄入量会减少择期结肠切除术后的术后肠梗阻吗？
研究人员研究的目的是在一项前瞻性随机试验中调查咖啡对肠功能和食欲恢复、住院时间以及择期开腹结肠切除术后并发症的影响。
主要疗效终点是第一次排便的时间。
研究概览
详细说明
咖啡是一种流行的饮料。
它对一般健康、中枢神经系统和心血管系统的影响是众所周知的，但关于它对胃肠功能的影响的信息有限。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国、69120
- University Hospital
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Heidelberg、德国、69120
- Salem Krankenhaus
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Sinsheim、德国
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期开腹或腹腔镜结肠切除术的患者
- 年龄等于或大于 18 岁
- 知情同意
排除标准：
- 参与同步干预试验
- 需要造口
- 已知对咖啡过敏或过敏
- 预期不合规
- 精神状态受损或语言问题
- 改变手术程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：治疗臂：咖啡
咖啡管理
|
本试验的咖啡给药时间表选择如下（术后 6 小时开始）：
其他名称：
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安慰剂比较：水臂
对照饮料由 100 毫升温水组成
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对照饮料由 100 毫升温水组成，从术后 6 小时开始按照与 A 组相同的固定时间表给药：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次排便的时间
大体时间：患者术后住院时间（平均 6 天）
|
从手术结束到患者第一次排便（即
排便）。
|
患者术后住院时间（平均 6 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月2日
首次发布 (估计)
2010年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月29日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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