- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01079442
Kahvikokeilu – Vähentääkö kahvin nauttiminen leikkauksen jälkeistä ileusta elektiivisen kolektomian jälkeen?
torstai 29. syyskuuta 2011 päivittänyt: Nuh Rahbari, Heidelberg University
Vähentääkö kahvin nauttiminen leikkauksen jälkeistä ileusta elektiivisen kolektomian jälkeen?
Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahvin vaikutuksia suoliston toiminnan ja ruokahalun palautumiseen, sairaalahoidon pituuteen ja komplikaatioihin elektiivisen avoimen kolektomian jälkeisessä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa.
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on aika ensimmäiseen suolen liikkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahvi on suosittu juoma.
Sen vaikutukset yleiseen hyvinvointiin, keskushermostoon ja sydän- ja verisuonijärjestelmään tunnetaan hyvin, mutta sen vaikutuksista maha-suolikanavan toimintaan on vain vähän tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- University Hospital
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Salem Krankenhaus
-
Sinsheim, Saksa
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen avoin tai laparoskooppinen kolektomia
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen samanaikaisiin interventiokokeisiin
- Avanneen tarve
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia kahville
- Odotettu noudattamatta jättäminen
- Heikentynyt mielentila tai kieliongelmat
- leikkaustoimenpiteen muutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitovarsi: kahvi
kahvin hallinto
|
kahvin annosteluaikataulu tässä kokeessa valittiin seuraavasti (alkaen 6 tuntia leikkauksen jälkeen):
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vesivarsi
Kontrollijuoma koostuu 100 ml:sta lämmintä vettä
|
Kontrollijuoma koostuu 100 ml:sta lämmintä vettä, joka annostellaan saman kiinteän aikataulun mukaan kuin ryhmä A alkaen 6 tuntia leikkauksen jälkeen:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: potilaat leikkauksen jälkeen sairaalahoidossa (keskimäärin 6 päivää)
|
Aika leikkauksen päättymisestä potilaan ensimmäiseen ulostamisen jälkeen (ts.
ulosteen kulku).
|
potilaat leikkauksen jälkeen sairaalahoidossa (keskimäärin 6 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNR-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kahvi
-
University Health Network, TorontoIlmoittautuminen kutsusta