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Kaffeeversuch – Reduziert Kaffeekonsum den postoperativen Ileus nach elektiver Kolektomie?

29. September 2011 aktualisiert von: Nuh Rahbari, Heidelberg University

Reduziert Kaffeekonsum den postoperativen Ileus nach elektiver Kolektomie?

Der Zweck der Prüfarztstudie besteht darin, die Auswirkungen von Kaffee auf die Rückkehr von Darmfunktion und Appetit, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und Komplikationen nach elektiver offener Kolektomie in einer prospektiven randomisierten Studie zu untersuchen. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Zeit bis zum ersten Stuhlgang.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kaffee ist ein beliebtes Getränk. Seine Auswirkungen auf das allgemeine Wohlbefinden, das zentrale Nervensystem und das Herz-Kreislauf-System sind bekannt, aber es gibt nur begrenzte Informationen über seine Auswirkungen auf die Magen-Darm-Funktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • University Hospital
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Salem Krankenhaus
      • Sinsheim, Deutschland
        • Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine elektive offene oder laparoskopische Kolektomie geplant ist
  • Alter gleich oder größer als 18 Jahre
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an begleitenden Interventionsstudien
  • Notwendigkeit für ein Stoma
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Kaffee
  • Erwarteter Mangel an Compliance
  • Beeinträchtigter Geisteszustand oder Sprachprobleme
  • Änderung des chirurgischen Vorgehens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsarm: Kaffee
Kaffee Verwaltung

Der Zeitplan für die Kaffeeverabreichung für die vorliegende Studie wurde wie folgt gewählt (beginnend 6 Stunden postoperativ):

  • 08:00 100 ml Getränk
  • 12:00 100 ml Getränk
  • 16:00 100 ml Getränk
Andere Namen:
  • Lavazza Blue Espresso Dolce 100 % Arabica-Kaffee
Placebo-Komparator: Wasserarm
Das Kontrollgetränk besteht aus 100 ml warmem Wasser

Das Kontrollgetränk besteht aus 100 ml warmem Wasser, das ab 6 Stunden postoperativ nach dem gleichen festen Schema wie Gruppe A verabreicht wird:

  • 08:00 100 ml Getränk
  • 12:00 100 ml Getränk
  • 16:00 100 ml Getränk
Andere Namen:
  • Leitungswasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Stuhlgang
Zeitfenster: Patienten postoperativ im Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage)
Zeit vom Ende der Operation bis zum ersten Stuhlgang des Patienten (d.h. Stuhlgang).
Patienten postoperativ im Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NNR-6

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Klinische Studien zur Postoperativer Kaffee

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