- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01079442
Kaffeeversuch – Reduziert Kaffeekonsum den postoperativen Ileus nach elektiver Kolektomie?
29. September 2011 aktualisiert von: Nuh Rahbari, Heidelberg University
Reduziert Kaffeekonsum den postoperativen Ileus nach elektiver Kolektomie?
Der Zweck der Prüfarztstudie besteht darin, die Auswirkungen von Kaffee auf die Rückkehr von Darmfunktion und Appetit, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und Komplikationen nach elektiver offener Kolektomie in einer prospektiven randomisierten Studie zu untersuchen.
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Zeit bis zum ersten Stuhlgang.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kaffee ist ein beliebtes Getränk.
Seine Auswirkungen auf das allgemeine Wohlbefinden, das zentrale Nervensystem und das Herz-Kreislauf-System sind bekannt, aber es gibt nur begrenzte Informationen über seine Auswirkungen auf die Magen-Darm-Funktion.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- University Hospital
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Salem Krankenhaus
-
Sinsheim, Deutschland
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, für die eine elektive offene oder laparoskopische Kolektomie geplant ist
- Alter gleich oder größer als 18 Jahre
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an begleitenden Interventionsstudien
- Notwendigkeit für ein Stoma
- Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Kaffee
- Erwarteter Mangel an Compliance
- Beeinträchtigter Geisteszustand oder Sprachprobleme
- Änderung des chirurgischen Vorgehens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Behandlungsarm: Kaffee
Kaffee Verwaltung
|
Der Zeitplan für die Kaffeeverabreichung für die vorliegende Studie wurde wie folgt gewählt (beginnend 6 Stunden postoperativ):
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Wasserarm
Das Kontrollgetränk besteht aus 100 ml warmem Wasser
|
Das Kontrollgetränk besteht aus 100 ml warmem Wasser, das ab 6 Stunden postoperativ nach dem gleichen festen Schema wie Gruppe A verabreicht wird:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum ersten Stuhlgang
Zeitfenster: Patienten postoperativ im Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage)
|
Zeit vom Ende der Operation bis zum ersten Stuhlgang des Patienten (d.h.
Stuhlgang).
|
Patienten postoperativ im Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NNR-6
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