Испытание кофе - снижает ли потребление кофе послеоперационную кишечную непроходимость после плановой колэктомии?
29 сентября 2011 г. обновлено: Nuh Rahbari, Heidelberg University
Уменьшает ли потребление кофе послеоперационную кишечную непроходимость после плановой колэктомии?
Цель изучения исследователей состоит в том, чтобы исследовать влияние кофе на возвращение функции кишечника и аппетита, продолжительность пребывания в больнице и осложнения после плановой открытой колэктомии в проспективном рандомизированном исследовании.
Первичной конечной точкой эффективности является время до первого опорожнения кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кофе – популярный напиток.
Его влияние на общее самочувствие, центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему хорошо известно, но информация о его влиянии на функцию желудочно-кишечного тракта ограничена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69120
- University Hospital
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Salem Krankenhaus
-
Sinsheim, Германия
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена плановая открытая или лапароскопическая колэктомия
- Возраст равен или больше 18 лет
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Участие в параллельных интервенционных испытаниях
- Необходимость в стоме
- Известная гиперчувствительность или аллергия на кофе
- Ожидаемое несоблюдение
- Нарушение психического состояния или языковые проблемы
- изменение хирургического вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечебная рука: кофе
администрация кофе
|
График приема кофе для настоящего исследования был выбран следующим образом (начиная с 6 часов после операции):
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Водяная рука
Контрольный напиток состоит из 100 мл теплой воды.
|
Контрольный напиток состоит из 100 мл теплой воды, которую вводят в соответствии с тем же установленным графиком, что и в группе А, начиная с 6 часов после операции:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой дефекации
Временное ограничение: пациенты после операции в стационаре (в среднем 6 дней)
|
Время от окончания операции до первого опорожнения кишечника пациента (т.
прохождение стула).
|
пациенты после операции в стационаре (в среднем 6 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NNR-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационный кофе
-
Fatma Özsel ÖzcanЗавершенныйВоспаление | Метаболизм глюкозы | Метаболизм упражнений | Спортивное питание | Жирный метаболизмТурция
-
Universidad Rey Juan CarlosЗапись по приглашениюУпражнение | Кофеин | Эргогеники | Езда на велосипеде | Жирный метаболизмИспания