Essai sur le café - La consommation de café réduit-elle l'iléus postopératoire après une colectomie élective ?
29 septembre 2011 mis à jour par: Nuh Rahbari, Heidelberg University
La consommation de café réduit-elle l'iléus postopératoire après une colectomie élective ?
Le but de l'étude des enquêteurs est d'étudier les effets du café sur le retour de la fonction intestinale et de l'appétit, la durée du séjour à l'hôpital et les complications après une colectomie ouverte élective dans un essai prospectif randomisé.
Le critère principal d'évaluation de l'efficacité est le délai avant la première selle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le café est une boisson populaire.
Ses effets sur le bien-être général, le système nerveux central et le système cardiovasculaire sont bien connus, mais il existe peu d'informations concernant ses effets sur la fonction gastro-intestinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- University Hospital
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- Salem Krankenhaus
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Sinsheim, Allemagne
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une colectomie ouverte ou laparoscopique élective
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Participation à des essais d'intervention simultanés
- Besoin d'une stomie
- Hypersensibilité ou allergie connue au café
- Non-conformité attendue
- État mental altéré ou problèmes de langage
- changement de procédure chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de traitement : café
gestion du café
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le calendrier d'administration du café pour le présent essai a été choisi comme suit (à partir de 6 heures après l'opération) :
Autres noms:
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Comparateur placebo: Bras d'eau
La boisson témoin se compose de 100 ml d'eau tiède
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La boisson témoin consiste en 100 ml d'eau tiède qui est administrée selon un même horaire fixe que le groupe A à partir de 6 heures après l'opération :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de la première selle
Délai: patients postopératoires en séjour hospitalier (moyenne 6 jours)
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Délai entre la fin de la chirurgie et la première selle du patient (c.-à-d.
passage des selles).
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patients postopératoires en séjour hospitalier (moyenne 6 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2010
Première publication (Estimation)
3 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NNR-6
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