Coffee Trial - L'assunzione di caffè riduce l'ileo postoperatorio dopo la colectomia elettiva?
29 settembre 2011 aggiornato da: Nuh Rahbari, Heidelberg University
L'assunzione di caffè riduce l'ileo postoperatorio dopo la colectomia elettiva?
Lo scopo dello studio dei ricercatori è quello di indagare gli effetti del caffè sul ritorno della funzione intestinale e dell'appetito, sulla durata della degenza ospedaliera e sulle complicanze dopo la colectomia aperta elettiva in uno studio prospettico randomizzato.
L'endpoint primario di efficacia è il tempo al primo movimento intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il caffè è una bevanda popolare.
I suoi effetti sul benessere generale, sul sistema nervoso centrale e sul sistema cardiovascolare sono ben noti, ma le informazioni sui suoi effetti sulla funzione gastrointestinale sono limitate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, 69120
- University Hospital
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Heidelberg, Germania, 69120
- Salem Krankenhaus
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Sinsheim, Germania
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di colectomia elettiva aperta o laparoscopica
- Età uguale o superiore a 18 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a prove di intervento simultanee
- Necessità di una stomia
- Ipersensibilità nota o allergia al caffè
- Prevista mancanza di conformità
- Stato mentale alterato o problemi di linguaggio
- cambiamento della procedura chirurgica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio di trattamento: caffè
somministrazione del caffè
|
il programma per la somministrazione del caffè per il presente studio è stato scelto come segue (a partire da 6 ore dopo l'intervento):
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Braccio d'acqua
La bevanda di controllo è composta da 100 ml di acqua calda
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La bevanda di controllo consiste in 100 ml di acqua calda che viene somministrata secondo lo stesso programma fisso del gruppo A a partire da 6 ore dopo l'intervento:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo al primo movimento intestinale
Lasso di tempo: pazienti postoperatori in degenza ospedaliera (media 6 giorni)
|
Tempo dalla fine dell'intervento fino al primo movimento intestinale del paziente (es.
passaggio delle feci).
|
pazienti postoperatori in degenza ospedaliera (media 6 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NNR-6
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