Kávová zkouška – snižuje příjem kávy pooperační ileus po elektivní kolektomii?
29. září 2011 aktualizováno: Nuh Rahbari, Heidelberg University
Snižuje příjem kávy pooperační ileus po elektivní kolektomii?
Účelem výzkumné studie je prozkoumat účinky kávy na návrat funkce střev a chuti k jídlu, délku hospitalizace a komplikace po elektivní otevřené kolektomii v prospektivní randomizované studii.
Primárním koncovým bodem účinnosti je čas do prvního vyprázdnění.
Přehled studie
Detailní popis
Káva je oblíbený nápoj.
Jeho účinky na celkovou pohodu, centrální nervový systém a kardiovaskulární systém jsou dobře známy, ale existují omezené informace o jeho účincích na gastrointestinální funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69120
- University Hospital
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Salem Krankenhaus
-
Sinsheim, Německo
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na elektivní otevřenou nebo laparoskopickou kolektomii
- Věk rovný nebo vyšší než 18 let
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Účast na souběžných intervenčních studiích
- Potřeba stomie
- Známá přecitlivělost nebo alergie na kávu
- Očekávaný nedostatek souladu
- Zhoršený duševní stav nebo jazykové problémy
- změna chirurgického postupu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčebné rameno: káva
administrace kávy
|
schéma podávání kávy pro tuto studii bylo zvoleno následovně (počínaje 6 hodinami po operaci):
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Vodní rameno
Kontrolní nápoj se skládá ze 100 ml teplé vody
|
Kontrolní nápoj se skládá ze 100 ml teplé vody, která se podává podle stejného pevného schématu jako skupina A počínaje 6 hodinami po operaci:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na první stolici
Časové okno: pacienti po operaci v nemocnici (průměrně 6 dní)
|
Doba od konce operace do prvního pohybu střev pacienta (tj.
průchod stolice).
|
pacienti po operaci v nemocnici (průměrně 6 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NNR-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .