Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaffeforsøk - Reduserer kaffeinntak postoperativ ileus etter elektiv kolektomi?

29. september 2011 oppdatert av: Nuh Rahbari, Heidelberg University

Reduserer kaffeinntak postoperativ ileus etter elektiv kolektomi?

Hensikten med etterforskers studie er å undersøke effekten av kaffe på retur av tarmfunksjon og appetitt, lengde på sykehusopphold og komplikasjoner etter elektiv åpen kolektomi i en prospektiv randomisert studie. Det primære effektendepunktet er tid til første avføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kaffe er en populær drikke. Effekten på det generelle velvære, sentralnervesystemet og det kardiovaskulære systemet er velkjent, men det er begrenset informasjon om effekten på gastrointestinal funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University Hospital
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Salem Krankenhaus
      • Sinsheim, Tyskland
        • Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv åpen eller laparoskopisk kolektomi
  • Alder lik eller over 18 år
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i samtidige intervensjonsforsøk
  • Behov for stomi
  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot kaffe
  • Forventet manglende samsvar
  • Nedsatt mental tilstand eller språkproblemer
  • endring i kirurgisk prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsarm: kaffe
kaffeadministrasjon
Annen: Postoperativ kaffe

tidsplan for kaffeadministrasjon for denne studien ble valgt som følger (starter 6 timer postoperativt):

  • 08:00 100 ml drikke
  • 12:00 100 ml drikke
  • 16:00 100 ml drikke
Andre navn:
  • Lavazza Blue Espresso Dolce 100% Arabica kaffe
Placebo komparator: Vannarm
Kontrolldrikken består av 100 ml varmt vann
Annen: vann

Kontrolldrikken består av 100 ml varmt vann som administreres i henhold til samme faste tidsplan som gruppe A med start 6 timer postoperativt:

  • 08:00 100 ml drikke
  • 12:00 100 ml drikke
  • 16:00 100 ml drikke
Andre navn:
  • springvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første avføring
Tidsramme: pasienter postoperative på sykehusopphold (gjennomsnittlig 6 dager)
Tid fra slutten av operasjonen til pasientens første avføring (dvs. passasje av avføring).
pasienter postoperative på sykehusopphold (gjennomsnittlig 6 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NNR-6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kaffe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere