- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01079442
Kaffeforsøg - Reducerer kaffeindtagelse postoperativ ileus efter elektiv kolektomi?
29. september 2011 opdateret af: Nuh Rahbari, Heidelberg University
Reducerer kaffeindtagelse postoperativ ileus efter elektiv kolektomi?
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at undersøge kaffens effekt på tilbagevenden af tarmfunktion og appetit, længde af hospitalsophold og komplikationer efter elektiv åben kolektomi i et prospektivt randomiseret forsøg.
Det primære effektmål er tid til første afføring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kaffe er en populær drik.
Dets virkninger på det generelle velvære, centralnervesystemet og det kardiovaskulære system er velkendt, men der er begrænset information om dets virkninger på mave-tarmfunktionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University Hospital
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Salem Krankenhaus
-
Sinsheim, Tyskland
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til elektiv åben eller laparoskopisk kolektomi
- Alder lig med eller over 18 år
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i samtidige interventionsforsøg
- Behov for en stomi
- Kendt overfølsomhed eller allergi over for kaffe
- Forventet manglende overholdelse
- Nedsat mental tilstand eller sprogproblemer
- ændring i kirurgisk procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsarm: kaffe
kaffeadministration
|
tidsplan for kaffeadministration for det nuværende forsøg blev valgt som følger (startende 6 timer postoperativt):
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Vandarm
Kontroldrikken består af 100 ml varmt vand
|
Kontroldrikken består af 100 ml varmt vand, som indgives efter samme faste skema som gruppe A med start 6 timer postoperativt:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første afføring
Tidsramme: patienter postoperativt på hospitalsophold (gennemsnitlig 6 dage)
|
Tid fra slutningen af operationen til patientens første afføring (dvs.
passage af afføring).
|
patienter postoperativt på hospitalsophold (gennemsnitlig 6 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2010
Først opslået (Skøn)
3. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NNR-6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolektomi
-
Hospital Universitario Ramon y CajalUkendtTotal Colectomy | Subtotal kolektomiSpanien
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutteringDiarré | Tilsmudsninger, fækal | Total Colectomy | HasteinkontinensTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Postoperativ kaffe
-
George Washington UniversityRekrutteringDistale radiusfrakturerForenede Stater
-
Olgun ElicinUniversity Hospital, Basel, Switzerland; Kantonsspital Aarau; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Orofarynx pladecellekarcinom | Hypopharynx pladecellekarcinom | Larynx pladecellekarcinom | Mundhule pladecellekarcinomSchweiz
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitation
-
Bursa City HospitalEmre ULUSOYRekrutteringVideoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
University of Cape TownBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
Oslo University HospitalUkendtHornhindedystrofier, arvelig | Fuchs' endoteldystrofi | Cornea Transplantation | Descemet Stripping Automatiseret Endothelial KeratoplastyNorge
-
UConn HealthAfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringStressurininkontinensForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSkoliose idiopatisk | Skoliose; UngdomKalkun
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Sichuan Cancer...UkendtEsophageal Neoplasma | Spiserørskræft TNM stadieinddeling Primær tumor (T) T3 | Spiserørskræft TNM stadieinddeling Primær tumor (T) T2 | Spiserørskræft TNM stadieinddeling Regionale lymfeknuder (N) N0 | Spiserørskræft TNM Staging Distal Metastase (M) M0Kina