Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koffieproef - Vermindert koffie-inname postoperatieve ileus na electieve colectomie?

29 september 2011 bijgewerkt door: Nuh Rahbari, Heidelberg University

Vermindert koffie-inname postoperatieve ileus na electieve colectomie?

Het doel van de studie van de onderzoekers is om de effecten van koffie op de terugkeer van de darmfunctie en eetlust, de duur van het ziekenhuisverblijf en complicaties na electieve open colectomie te onderzoeken in een prospectieve gerandomiseerde studie. Het primaire werkzaamheidseindpunt is de tijd tot de eerste stoelgang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Koffie is een populaire drank. De effecten op het algemeen welzijn, het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem zijn algemeen bekend, maar er is beperkte informatie over de effecten op de gastro-intestinale functie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • University Hospital
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Salem Krankenhaus
      • Sinsheim, Duitsland
        • Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor electieve open of laparoscopische colectomie
  • Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan gelijktijdige interventiestudies
  • Behoefte aan een stoma
  • Bekende overgevoeligheid of allergie voor koffie
  • Verwacht gebrek aan naleving
  • Verminderde mentale toestand of taalproblemen
  • verandering in chirurgische procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandelarm: koffie
koffie administratie
Ander: Postoperatieve koffie

schema voor koffietoediening voor de huidige proef werd als volgt gekozen (beginnend 6 uur postoperatief):

  • 08:00 100 ml drank
  • 12:00 100 ml drank
  • 16:00 100 ml drank
Andere namen:
  • Lavazza Blue Espresso Dolce 100% Arabica koffie
Placebo-vergelijker: Waterarm
De controledrank bestaat uit 100 ml warm water
Ander: water

De controledrank bestaat uit 100 ml warm water dat vanaf 6 uur na de operatie wordt toegediend volgens hetzelfde vaste schema als Groep A:

  • 08:00 100 ml drank
  • 12:00 100 ml drank
  • 16:00 100 ml drank
Andere namen:
  • kraanwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste stoelgang
Tijdsspanne: patiënten postoperatief in het ziekenhuis (gemiddeld 6 dagen)
Tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste stoelgang van de patiënt (d.w.z. passage van ontlasting).
patiënten postoperatief in het ziekenhuis (gemiddeld 6 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heidelberg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NNR-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve koffie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren