Kávépróba – Csökkenti-e a kávéfogyasztás a posztoperatív ileust az elektív kolektómia után?
2011. szeptember 29. frissítette: Nuh Rahbari, Heidelberg University
Csökkenti-e a kávéfogyasztás a posztoperatív ileust az elektív kolektómia után?
A kutatók tanulmányának célja egy prospektív randomizált vizsgálatban megvizsgálni a kávé hatását a bélműködés és az étvágy helyreállítására, a kórházi tartózkodás hosszára, valamint az elektív nyitott kolektómia utáni szövődményekre.
Az elsődleges hatékonysági végpont az első székletürítésig eltelt idő.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kávé népszerű ital.
Az általános közérzetre, a központi idegrendszerre és a szív- és érrendszerre gyakorolt hatása jól ismert, de a gyomor-bélrendszeri működésre gyakorolt hatásáról korlátozott információ áll rendelkezésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69120
- University Hospital
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Salem Krankenhaus
-
Sinsheim, Németország
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív nyílt vagy laparoszkópos colectómiára tervezett betegek
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egyidejű beavatkozási kísérletekben
- Sztóma szükséges
- Ismert túlérzékenység vagy allergia kávéval szemben
- A megfelelés várható hiánya
- Károsodott mentális állapot vagy nyelvi problémák
- változás a műtéti eljárásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelő kar: kávé
kávé ügyintézés
|
A kávé beadásának ütemezését a jelen kísérlethez a következőképpen választottuk ki (6 órával a műtét után):
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Víz kar
A kontroll ital 100 ml meleg vízből áll
|
A kontroll ital 100 ml meleg vízből áll, amelyet a műtét után 6 órával kezdődően ugyanazon a rögzített ütemezés szerint adunk be, mint az A csoport:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első székletürítés ideje
Időkeret: posztoperatív betegek kórházi tartózkodás alatt (átlagosan 6 nap)
|
A műtét végétől a páciens első székletürítéséig eltelt idő (pl.
széklet áthaladása).
|
posztoperatív betegek kórházi tartózkodás alatt (átlagosan 6 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NNR-6
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .