コーヒー試験 - コーヒー摂取は選択的結腸切除術後の術後イレウスを軽減するか?
2011年9月29日 更新者：Nuh Rahbari、Heidelberg University
コーヒー摂取は待機的結腸切除術後の術後イレウスを軽減するか?
治験責任医師の研究の目的は、コーヒーが腸機能と食欲の回復、入院期間、待機的開腹結腸切除術後の合併症に及ぼす影響を前向きランダム化試験で調査することです。
主要な有効性エンドポイントは、最初の排便までの時間です。
調査の概要
詳細な説明
コーヒーは人気のある飲み物です。
一般的な健康状態、中枢神経系、心血管系への影響はよく知られていますが、胃腸機能への影響に関する情報は限られています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69120
- University Hospital
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Heidelberg、ドイツ、69120
- Salem Krankenhaus
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Sinsheim、ドイツ
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -待機的開腹または腹腔鏡下結腸切除術が予定されている患者
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 同時介入試験への参加
- ストーマの必要性
- コーヒーに対する既知の過敏症またはアレルギー
- 予想されるコンプライアンスの欠如
- 精神状態の障害または言語の問題
- 手術方法の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：治療アーム: コーヒー
コーヒー行政
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現在の試験のコーヒー投与のスケジュールは、次のように選択されました (術後 6 時間から開始)。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ウォーターアーム
対照飲料は 100 ml の温水で構成されています
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対照飲料は 100 ml の温水で構成され、術後 6 時間から始まるグループ A と同じ固定スケジュールに従って投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の排便までの時間
時間枠：術後入院患者数（平均6日）
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手術終了から患者の最初の排便までの時間 (つまり、
便の通過）。
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術後入院患者数（平均6日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月29日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。