Coffee Trial - A ingestão de café reduz o íleo pós-operatório após colectomia eletiva?
29 de setembro de 2011 atualizado por: Nuh Rahbari, Heidelberg University
A ingestão de café reduz o íleo pós-operatório após colectomia eletiva?
O objetivo do estudo dos investigadores é investigar os efeitos do café no retorno da função intestinal e apetite, tempo de internação e complicações após colectomia aberta eletiva em um estudo prospectivo randomizado.
O endpoint primário de eficácia é o tempo para a primeira evacuação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O café é uma bebida popular.
Seus efeitos no bem-estar geral, sistema nervoso central e sistema cardiovascular são bem conhecidos, mas há informações limitadas sobre seus efeitos na função gastrointestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- University Hospital
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Salem Krankenhaus
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Sinsheim, Alemanha
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para colectomia aberta ou laparoscópica eletiva
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participação em ensaios de intervenção simultânea
- Necessidade de um estoma
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida ao café
- Falta de conformidade esperada
- Estado mental prejudicado ou problemas de linguagem
- mudança de procedimento cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de tratamento: café
administração do café
|
O esquema de administração de café para o presente estudo foi escolhido da seguinte forma (começando 6 horas após a cirurgia):
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Braço de água
A bebida controle consiste em 100 ml de água morna
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A bebida de controle consiste em 100 ml de água morna que é administrada de acordo com o mesmo horário fixo do Grupo A, começando 6 horas após a cirurgia:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a primeira evacuação
Prazo: pacientes em pós-operatório em internação (média de 6 dias)
|
Tempo desde o final da cirurgia até a primeira evacuação do paciente (ou seja,
passagem das fezes).
|
pacientes em pós-operatório em internação (média de 6 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NNR-6
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