Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba kawy – czy spożycie kawy zmniejsza pooperacyjną niedrożność jelit po planowej kolektomii?

29 września 2011 zaktualizowane przez: Nuh Rahbari, Heidelberg University

Czy spożycie kawy zmniejsza pooperacyjną niedrożność jelit po planowej kolektomii?

Celem badania badaczy jest zbadanie wpływu kawy na powrót czynności jelit i apetytu, długość pobytu w szpitalu oraz powikłania po planowej otwartej kolektomii w prospektywnym randomizowanym badaniu. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności jest czas do pierwszego wypróżnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kawa to popularny napój. Jego wpływ na ogólne samopoczucie, ośrodkowy układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy jest dobrze znany, ale informacje dotyczące jego wpływu na funkcje przewodu pokarmowego są ograniczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • University Hospital
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Salem Krankenhaus
      • Sinsheim, Niemcy
        • Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej kolektomii otwartej lub laparoskopowej
  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w równoległych badaniach interwencyjnych
  • Potrzeba stomii
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na kawę
  • Oczekiwany brak zgodności
  • Upośledzony stan psychiczny lub problemy językowe
  • zmiana procedury chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię zabiegowe: kawa
administracja kawą
Inny: Kawa pooperacyjna

Harmonogram podawania kawy do niniejszego badania został wybrany w następujący sposób (rozpoczynając 6 godzin po operacji):

  • 08:00 100 ml napoju
  • 12:00 100 ml napoju
  • 16:00 100 ml napoju
Inne nazwy:
  • Lavazza Blue Espresso Dolce 100% kawa arabica
Komparator placebo: Ramię wodne
Napój kontrolny składa się ze 100 ml ciepłej wody
Inny: woda

Napój kontrolny składa się ze 100 ml ciepłej wody, którą podaje się zgodnie z tym samym ustalonym harmonogramem, co grupa A, począwszy od 6 godzin po operacji:

  • 08:00 100 ml napoju
  • 12:00 100 ml napoju
  • 16:00 100 ml napoju
Inne nazwy:
  • woda z kranu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze wypróżnienie
Ramy czasowe: pacjenci pooperacyjni w szpitalu (średnio 6 dni)
Czas od zakończenia operacji do pierwszego wypróżnienia pacjenta (tj. oddawanie stolca).
pacjenci pooperacyjni w szpitalu (średnio 6 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNR-6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kawa pooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj