Prueba de café: ¿la ingesta de café reduce el íleo posoperatorio después de una colectomía electiva?
29 de septiembre de 2011 actualizado por: Nuh Rahbari, Heidelberg University
¿La ingesta de café reduce el íleo posoperatorio después de una colectomía electiva?
El propósito del estudio de los investigadores es investigar los efectos del café sobre el retorno de la función intestinal y el apetito, la duración de la estancia hospitalaria y las complicaciones después de una colectomía abierta electiva en un ensayo prospectivo aleatorizado.
El criterio principal de valoración de la eficacia es el tiempo hasta la primera evacuación intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El café es una bebida popular.
Sus efectos sobre el bienestar general, el sistema nervioso central y el sistema cardiovascular son bien conocidos, pero existe información limitada sobre sus efectos sobre la función gastrointestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69120
- University Hospital
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Salem Krankenhaus
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Sinsheim, Alemania
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para colectomía abierta o laparoscópica electiva
- Edad igual o mayor a 18 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Participación en ensayos de intervención concurrentes
- Necesidad de un estoma
- Hipersensibilidad conocida o alergia al café.
- Incumplimiento esperado
- Deterioro del estado mental o problemas del lenguaje
- cambio en el procedimiento quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo de tratamiento: café
administración del café
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El programa de administración de café para el presente ensayo se eligió de la siguiente manera (comenzando 6 horas después de la operación):
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Brazo de agua
La bebida de control consta de 100 ml de agua tibia
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La bebida de control consta de 100 ml de agua tibia que se administra de acuerdo con el mismo horario fijo que el Grupo A a partir de las 6 horas posteriores a la operación:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: pacientes postoperatorios en estancia hospitalaria (media 6 días)
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Tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera evacuación intestinal del paciente (es decir,
evacuación de heces).
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pacientes postoperatorios en estancia hospitalaria (media 6 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NNR-6
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