Kaffeprövning - Minskar kaffeintag postoperativ ileus efter elektiv kolektomi?
29 september 2011 uppdaterad av: Nuh Rahbari, Heidelberg University
Minskar kaffeintag postoperativ ileus efter elektiv kolektomi?
Syftet med utredarnas studie är att undersöka effekterna av kaffe på återkomst av tarmfunktion och aptit, längd på sjukhusvistelse och komplikationer efter elektiv öppen kolektomi i en prospektiv randomiserad studie.
Det primära effektmåttet är tid till första tarmrörelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kaffe är en populär dryck.
Dess effekter på allmänt välbefinnande, centrala nervsystemet och kardiovaskulära systemet är välkända, men det finns begränsad information om dess effekter på mag-tarmfunktionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University Hospital
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Salem Krankenhaus
-
Sinsheim, Tyskland
- Kreiskrankenhaus GRN Sinsheim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för elektiv öppen eller laparoskopisk kolektomi
- Ålder lika med eller äldre än 18 år
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Deltagande i samtidiga interventionsförsök
- Behöver en stomi
- Känd överkänslighet eller allergi mot kaffe
- Förväntad brist på efterlevnad
- Nedsatt psykisk tillstånd eller språkproblem
- förändring i kirurgiskt ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsarm: kaffe
kaffeadministration
|
schemat för kaffeadministrering för den aktuella studien valdes enligt följande (med början 6 timmar postoperativt):
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Vattenarm
Kontrolldrycken består av 100 ml varmt vatten
|
Kontrolldrycken består av 100 ml varmt vatten som administreras enligt samma fasta schema som grupp A med start 6 timmar postoperativt:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för första avföring
Tidsram: patienter postoperativa på sjukhusvistelse (medelvärde 6 dagar)
|
Tid från slutet av operationen till patientens första tarmrörelse (dvs.
passage av avföring).
|
patienter postoperativa på sjukhusvistelse (medelvärde 6 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NNR-6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .