脑卒中相关肺炎的预测 (PREDICT)
2021年12月15日 更新者：Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany
卒中相关性肺炎 (SAP) 构成了临床相关的卒中并发症，因为它会增加死亡率并对患者的神经预后产生负面影响。
早期识别有 SAP 风险的患者可以尽早开始抗感染治疗，这可能会改善预后。 迄今为止，还没有可靠的卒中相关肺炎预测模型或临床评分。 最近，表明表明免疫功能受损的参数与随后发生的 SAP 相关，因此可以用作 SAP 的预测因子。
本研究将开发并前瞻性验证预后评分，以根据临床参数预测 SAP。 此外，该研究检查了用于预测和诊断 SAP 的选定免疫和感染参数的预后特性。 该研究将进一步解决这些感染和免疫参数是否可以预测 3 个月结果的问题。 在患者亚组中，将评估有关中风大小和定位的 MRI 参数，以研究这些参数是否可以预测 SAP 或 3 个月的结果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
486
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国
- Vivantes Auguste Viktoria Klinikum Neurologie
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Berlin、德国
- Vivantes Neukölln Neurologie
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Berlin、德国、10117
- Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
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Berlin、德国
- Unfallkrankenhaus Berlin, Neurologie
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Berlin、德国
- Vivantes Klinikum im Friedrichshain Neurologie
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Berlin、德国
- Vivantes Klinikum Spandau Neurologie
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Potsdam、德国
- Sankt Josefs Krankenhaus Potsdam Neurologie
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Barcelona、西班牙
- Hospital Vall d'Hebron
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在过去 36 小时内任何严重程度的前脑循环（ACA、MCA）和后脑循环（PCA、BA）缺血性卒中
描述
纳入标准：
- 任何严重程度的前脑循环（ACA、MCA）和后脑循环（PCA、BA）缺血性卒中
- 最近 36 小时内发生中风
- 年龄 ≥ 18
- 经患者或法定代表人同意
排除标准：
- 颅内出血
- 入院时感染迹象（临床/临床旁）
- 预先存在的吞咽困难
- 入院机械通气
- 参与干预试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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缺血性中风患者
在过去 36 小时内发生任何严重程度的前部（ACA、MCA）和后部血流区（PCA、BA）缺血性中风的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于卒中发作后 36 小时内评估的临床参数的 SAP 预测评分
大体时间：出现症状（中风）后 7 天内的 SAP
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根据中风发作后 36 小时内评估的临床参数建立 SAP 预测评分
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出现症状（中风）后 7 天内的 SAP
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免疫参数（IL6、IL10、mHLA-DR）或感染参数（PCT）对中风发作后 7 天内 SAP 发生的预测特性
大体时间：出现症状（中风）后 7 天内的 SAP
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评估免疫参数（IL6、IL10、mHLA-DR）或感染参数（PCT）对中风发作后 7 天内 SAP 发生的预测特性
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出现症状（中风）后 7 天内的 SAP
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫参数（IL6、IL8、IL10、mHLA-DR、MBL、体外刺激后单核细胞细胞因子分泌、C5a）和感染参数（PCT、LBP）对神经学结果的预测特性
大体时间：出现症状（中风）后 3 个月的神经学结果
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评估免疫参数（IL6、IL8、IL10、mHLA-DR、MBL、体外刺激后单核细胞细胞因子分泌、C5a）和感染参数（PCT、LBP）对神经学结果的预测特性
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出现症状（中风）后 3 个月的神经学结果
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乙酰胆碱酯酶的血浆水平
大体时间：出现症状（中风）后 7 天内
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通过测定血浆乙酰胆碱酯酶水平研究副交感神经对脑卒中后免疫功能的影响
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出现症状（中风）后 7 天内
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定位和每搏输出量分析
大体时间：出现症状（中风）后 7 天内的 SAP 和 3 个月后的神经系统结果
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研究定位和每搏输出量对 SAP 发生和神经学结果的影响
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出现症状（中风）后 7 天内的 SAP 和 3 个月后的神经系统结果
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免疫参数（IL6、IL8、IL10、mHLA-DR、MBL、体外刺激后单核细胞细胞因子分泌、C5a）和感染参数（PCT、LBP）对 SAP 发生的预测特性
大体时间：出现症状（中风）后 7 天内的 SAP
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评估免疫参数（IL6、IL8、IL10、mHLA-DR、MBL、离体刺激后单核细胞细胞因子分泌、C5a）和感染参数（PCT、LBP）对 SAP 发生的预测特性
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出现症状（中风）后 7 天内的 SAP
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岛叶皮质受累和梗死体积对 7 天内 SAP 发生和 3 个月后神经学结果的影响
大体时间：出现症状（中风）后 7 天内的 SAP 和 3 个月后的神经系统结果
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调查岛叶皮质受累和梗死体积对卒中发作后 7 天内 SAP 发生和 3 个月后神经学结果的影响
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出现症状（中风）后 7 天内的 SAP 和 3 个月后的神经系统结果
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转录组分析
大体时间：出现症状（中风）后 7 天内的 SAP 和 3 个月后的神经系统结果
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进行转录组分析以确定新的生物标志物，这些标志物可以预测 SAP 的发生或 3 个月的神经学结果
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出现症状（中风）后 7 天内的 SAP 和 3 个月后的神经系统结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Heuschmann, MD、Charité University Berlin (Center for Stroke Research Berlin CSB)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hoffmann S, Harms H, Ulm L, Nabavi DG, Mackert BM, Schmehl I, Jungehulsing GJ, Montaner J, Bustamante A, Hermans M, Hamilton F, Gohler J, Malzahn U, Malsch C, Heuschmann PU, Meisel C, Meisel A; PREDICT Investigators. Stroke-induced immunodepression and dysphagia independently predict stroke-associated pneumonia - The PREDICT study. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Dec;37(12):3671-3682. doi: 10.1177/0271678X16671964. Epub 2016 Oct 14.
- Hotter B, Hoffmann S, Ulm L, Meisel C, Bustamante A, Montaner J, Katan M, Smith CJ, Meisel A. External Validation of Five Scores to Predict Stroke-Associated Pneumonia and the Role of Selected Blood Biomarkers. Stroke. 2021 Jan;52(1):325-330. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031884. Epub 2020 Dec 7.
- Hotter B, Hoffmann S, Ulm L, Meisel C, Fiebach JB, Meisel A. IL-6 Plasma Levels Correlate With Cerebral Perfusion Deficits and Infarct Sizes in Stroke Patients Without Associated Infections. Front Neurol. 2019 Feb 15;10:83. doi: 10.3389/fneur.2019.00083. eCollection 2019.
- Hotter B, Hoffmann S, Ulm L, Montaner J, Bustamante A, Meisel C, Meisel A. Inflammatory and stress markers predicting pneumonia, outcome, and etiology in patients with stroke: Biomarkers for predicting pneumonia, functional outcome, and death after stroke. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Feb 25;7(3):e692. doi: 10.1212/NXI.0000000000000692. Print 2020 May.
- Mengel A, Ulm L, Hotter B, Harms H, Piper SK, Grittner U, Montaner J, Meisel C, Meisel A, Hoffmann S. Biomarkers of immune capacity, infection and inflammation are associated with poor outcome and mortality after stroke - the PREDICT study. BMC Neurol. 2019 Jul 3;19(1):148. doi: 10.1186/s12883-019-1375-6.
- Winek K, Lobentanzer S, Nadorp B, Dubnov S, Dames C, Jagdmann S, Moshitzky G, Hotter B, Meisel C, Greenberg DS, Shifman S, Klein J, Shenhar-Tsarfaty S, Meisel A, Soreq H. Transfer RNA fragments replace microRNA regulators of the cholinergic poststroke immune blockade. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 22;117(51):32606-32616. doi: 10.1073/pnas.2013542117. Epub 2020 Dec 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月2日
首次发布 (估计)
2010年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月15日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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