Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvaukseen liittyvän keuhkokuumeen ennustaminen (PREDICT)

keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Aivohalvauksen aiheuttama keuhkokuume (SAP) on kliinisesti merkittävä aivohalvauksen komplikaatio, koska se lisää kuolleisuutta ja vaikuttaa negatiivisesti potilaan neurologiseen ennusteeseen.

SAP-riskissä olevien potilaiden varhainen tunnistaminen, mikä mahdollistaa infektioiden vastaisen hoidon varhaisen aloittamisen, voi parantaa ennustetta. Tähän mennessä ei ole olemassa luotettavia ennustemalleja tai kliinisiä pisteitä aivohalvaukseen liittyvästä keuhkokuumeesta. Äskettäin osoitettiin, että immuunijärjestelmän heikentynyttä toimintaa osoittavat parametrit liittyvät SAP:n myöhempään esiintymiseen, ja siksi niitä voitaisiin käyttää SAP:n ennustajina.

Tässä tutkimuksessa kehitetään ja prospektiivisesti validoidaan prognostinen pistemäärä SAP:n ennustamiseksi kliinisten parametrien perusteella. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan valittujen immuuni- ja infektioparametrien ennusteominaisuuksia SAP:n ennustamiseen ja diagnosointiin. Tutkimuksessa tarkastellaan edelleen kysymystä, ennustavatko nämä tartunta- ja immuuniparametrit 3 kuukauden tuloksen. Potilaiden alaryhmässä aivohalvauksen kokoa ja sijaintia koskevia MRI-parametreja arvioidaan sen selvittämiseksi, voivatko nämä parametrit mahdollistaa SAP:n tai kolmen kuukauden tuloksen ennustamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

486

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Vall d'Hebron
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Vivantes Auguste Viktoria Klinikum Neurologie
      • Berlin, Saksa
        • Vivantes Neukölln Neurologie
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
      • Berlin, Saksa
        • Unfallkrankenhaus Berlin, Neurologie
      • Berlin, Saksa
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain Neurologie
      • Berlin, Saksa
        • Vivantes Klinikum Spandau Neurologie
      • Potsdam, Saksa
        • Sankt Josefs Krankenhaus Potsdam Neurologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

iskeeminen aivohalvaus anteriorisessa (ACA, MCA) ja posteriorisessa aivoverenkierrossa (PCA, BA) minkä tahansa vaikeusasteelta viimeisen 36 tunnin aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskeeminen aivohalvaus anteriorisessa (ACA, MCA) ja posteriorisessa aivoverenkierrossa (PCA, BA) kaiken vaikeusasteen mukaan
  • aivohalvaus viimeisten 36 tunnin aikana
  • ikä ≥ 18
  • potilaan tai laillisen edustajan suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • kallonsisäinen verenvuoto
  • infektion merkit vastaanoton yhteydessä (kliiniset/parakliiniset)
  • olemassa oleva dysfagia
  • koneellinen ilmanvaihto sisäänpääsyn yhteydessä
  • osallistuminen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
iskeemisen aivohalvauksen potilaat
potilaat, joilla on minkä tahansa vaikeusasteinen iskeeminen aivohalvaus (ACA, MCA) ja takavirtausalueella (PCA, BA) viimeisen 36 tunnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAP:n ennustepisteet kliinisten parametrien perusteella, jotka on arvioitu 36 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
Aikaikkuna: SAP 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta (halvaus)
SAP:n ennustavan pistemäärän määrittäminen kliinisten parametrien perusteella, jotka on arvioitu 36 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
SAP 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta (halvaus)
Immuuniparametrien (IL6, IL10, mHLA-DR) tai infektioparametrien (PCT) ennustavat ominaisuudet SAP:n esiintymiselle 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
Aikaikkuna: SAP 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta (halvaus)
Immuuniparametrien (IL6, IL10, mHLA-DR) tai infektioparametrien (PCT) ennustavien ominaisuuksien arvioiminen SAP:n esiintymiselle 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
SAP 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta (halvaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuuniparametrien (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, monosyyttisten sytokiinien eritys ex vivo -stimulaation jälkeen, C5a) ja infektioparametrien (PCT, LBP) ennustavat ominaisuudet neurologiselle tulokselle
Aikaikkuna: Neurologinen tulos 3 kuukautta oireiden alkamisesta (halvaus)
Arvioida immuuniparametrien (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, monosyyttisten sytokiinien eritys ex vivo -stimulaation jälkeen, C5a) ja infektioparametrien (PCT, LBP) ennakoivia ominaisuuksia neurologisen lopputuloksen kannalta
Neurologinen tulos 3 kuukautta oireiden alkamisesta (halvaus)
Asetyylikoliiniesteraasin tasot plasmassa
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta (halvaus)
Parasympaattisen vaikutuksen tutkiminen immuunitoimintaan aivohalvauksen jälkeen mittaamalla plasman asetyylikoliiniesteraasin tasot
7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta (halvaus)
Lokalisointi ja iskutilavuusanalyysi
Aikaikkuna: SAP 7 päivän sisällä ja neurologinen tulos 3 kuukauden kuluttua oireiden alkamisesta (halvaus)
Tutkia lokalisoinnin ja aivohalvauksen tilavuuden vaikutusta SAP:n esiintymiseen ja neurologiseen lopputulokseen
SAP 7 päivän sisällä ja neurologinen tulos 3 kuukauden kuluttua oireiden alkamisesta (halvaus)
Immuuniparametrien (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, monosyyttisten sytokiinien eritys ex vivo -stimulaation jälkeen, C5a) ja infektioparametrien (PCT, LBP) ennustavat ominaisuudet SAP:n esiintymiselle
Aikaikkuna: SAP 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta (halvaus)
Arvioida immuuniparametrien (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, monosyyttisten sytokiinien eritys ex vivo -stimulaation jälkeen, C5a) ja infektioparametrien (PCT, LBP) ennustavia ominaisuuksia SAP:n esiintymisen varalta.
SAP 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta (halvaus)
Aivokuoren osallistumisen ja infarktin määrän vaikutus SAP:n esiintymiseen 7 päivän sisällä ja neurologiseen lopputulokseen 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: SAP 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta (halvaus) ja neurologinen lopputulos 3 kuukauden kuluttua
Tutkia aivokuoren osallistumisen ja infarktin tilavuuden vaikutusta SAP:n esiintymiseen 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta ja neurologiseen lopputulokseen 3 kuukauden kuluttua
SAP 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta (halvaus) ja neurologinen lopputulos 3 kuukauden kuluttua
Transkriptioanalyysit
Aikaikkuna: SAP 7 päivän sisällä ja neurologinen tulos 3 kuukauden kuluttua oireiden alkamisesta (halvaus)
Suorittaa transkriptominalyysejä uusien biomarkkerien tunnistamiseksi, jotka voivat ennustaa SAP:n esiintymisen tai 3 kuukauden neurologisen lopputuloksen
SAP 7 päivän sisällä ja neurologinen tulos 3 kuukauden kuluttua oireiden alkamisesta (halvaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Siemens Health Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Heuschmann, MD, Charité University Berlin (Center for Stroke Research Berlin CSB)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREDICT (CardioDx)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa