Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie zapalenia płuc związanego z udarem (PREDICT)

15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Stroke-associated pneumonia (SAP) stanowi klinicznie istotne powikłanie udaru, ponieważ zwiększa śmiertelność i ma negatywny wpływ na rokowanie neurologiczne chorego.

Wczesna identyfikacja pacjentów zagrożonych SAP, umożliwiająca wczesne rozpoczęcie leczenia przeciwinfekcyjnego, może poprawić rokowanie. Do tej pory nie istnieją żadne wiarygodne modele przewidywania ani wyniki kliniczne dotyczące zapalenia płuc związanego z udarem. Ostatnio wykazano, że parametry wskazujące na upośledzoną funkcję immunologiczną są związane z późniejszym wystąpieniem SAP i dlatego mogą być stosowane jako predyktory SAP.

To badanie opracuje i prospektywnie zwaliduje wynik prognostyczny do przewidywania SAP na podstawie parametrów klinicznych. Ponadto badanie analizuje właściwości prognostyczne wybranych parametrów immunologicznych i zakaźnych do przewidywania i diagnozowania SAP. Badanie zajmie się dalej kwestią, czy te parametry zakaźne i immunologiczne przewidują wynik 3-miesięczny. W podgrupie pacjentów zostaną ocenione parametry MRI dotyczące rozmiaru i lokalizacji udaru w celu zbadania, czy te parametry mogą pozwolić na przewidywanie SAP lub 3-miesięcznego wyniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Vall d'Hebron
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Vivantes Auguste Viktoria Klinikum Neurologie
      • Berlin, Niemcy
        • Vivantes Neukölln Neurologie
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
      • Berlin, Niemcy
        • Unfallkrankenhaus Berlin, Neurologie
      • Berlin, Niemcy
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain Neurologie
      • Berlin, Niemcy
        • Vivantes Klinikum Spandau Neurologie
      • Potsdam, Niemcy
        • Sankt Josefs Krankenhaus Potsdam Neurologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

udar niedokrwienny w przednim (ACA, MCA) i tylnym krążeniu mózgowym (PCA, BA) o dowolnym nasileniu w ciągu ostatnich 36h

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar niedokrwienny w przednim (ACA, MCA) i tylnym krążeniu mózgowym (PCA, BA) o dowolnym nasileniu
  • początek udaru w ciągu ostatnich 36 godzin
  • wiek ≥ 18 lat
  • zgody pacjenta lub przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  • krwotoki wewnątrzczaszkowe
  • oznaki infekcji przy przyjęciu (kliniczne/parakliniczne)
  • istniejąca wcześniej dysfagia
  • wentylacja mechaniczna przy przyjęciu
  • udział w badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów z udarem niedokrwiennym
pacjenci z udarem niedokrwiennym w przednim (ACA, MCA) i tylnym obszarze przepływu (PCA, BA) o dowolnym nasileniu w ciągu ostatnich 36h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predykcyjny wynik dla SAP na podstawie parametrów klinicznych ocenianych w ciągu 36 godzin od wystąpienia udaru
Ramy czasowe: SAP w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów (udar)
Ustalenie predykcyjnego wyniku dla SAP na podstawie parametrów klinicznych ocenianych w ciągu 36 godzin od wystąpienia udaru
SAP w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów (udar)
Właściwości prognostyczne parametrów immunologicznych (IL6, IL10, mHLA-DR) lub parametrów infekcji (PCT) dla wystąpienia SAP w ciągu 7 dni od wystąpienia udaru
Ramy czasowe: SAP w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów (udar)
Ocena właściwości prognostycznych parametrów immunologicznych (IL6, IL10, mHLA-DR) lub parametrów infekcji (PCT) dla wystąpienia SAP w ciągu 7 dni od wystąpienia udaru
SAP w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów (udar)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości prognostyczne parametrów immunologicznych (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, wydzielanie cytokin monocytowych po stymulacji ex vivo, C5a) i parametrów infekcji (PCT, LBP) dla wyniku neurologicznego
Ramy czasowe: Wynik neurologiczny 3 miesiące po wystąpieniu objawów (udar)
Ocena właściwości prognostycznych parametrów immunologicznych (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, wydzielanie monocytów cytokin po stymulacji ex vivo, C5a) i parametrów infekcji (PCT, LBP) dla wyniku neurologicznego
Wynik neurologiczny 3 miesiące po wystąpieniu objawów (udar)
Poziomy acetylocholinoesterazy w osoczu
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów (udar)
Zbadanie wpływu przywspółczulnego na funkcje immunologiczne po udarze mózgu poprzez pomiar poziomu acetylocholinoesterazy w osoczu
w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów (udar)
Lokalizacja i analiza objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: SAP w ciągu 7 dni i wynik neurologiczny po 3 miesiącach od wystąpienia objawów (udar)
Zbadanie wpływu lokalizacji i objętości wyrzutowej na występowanie SAP i wynik neurologiczny
SAP w ciągu 7 dni i wynik neurologiczny po 3 miesiącach od wystąpienia objawów (udar)
Właściwości prognostyczne parametrów immunologicznych (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, sekrecja monocytów cytokin po stymulacji ex vivo, C5a) oraz parametrów infekcji (PCT, LBP) dla wystąpienia SAP
Ramy czasowe: SAP w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów (udar)
Ocena właściwości predykcyjnych parametrów immunologicznych (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, sekrecja cytokin monocytowych po stymulacji ex vivo, C5a) oraz parametrów infekcji (PCT, LBP) dla wystąpienia SAP
SAP w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów (udar)
Wpływ zajęcia kory wyspowej i objętości zawału na wystąpienie SAP w ciągu 7 dni oraz na wynik neurologiczny po 3 miesiącach
Ramy czasowe: SAP w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów (udar) i wynik neurologiczny po 3 miesiącach
Zbadanie wpływu zajęcia kory wyspowej i objętości zawału na wystąpienie SAP w ciągu 7 dni od wystąpienia udaru oraz na wynik neurologiczny po 3 miesiącach
SAP w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów (udar) i wynik neurologiczny po 3 miesiącach
Analizy transkryptomu
Ramy czasowe: SAP w ciągu 7 dni i wynik neurologiczny po 3 miesiącach od wystąpienia objawów (udar)
Przeprowadzenie analiz transkryptomu w celu zidentyfikowania nowych biomarkerów, które mogą przewidywać wystąpienie SAP lub 3-miesięczny wynik neurologiczny
SAP w ciągu 7 dni i wynik neurologiczny po 3 miesiącach od wystąpienia objawów (udar)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Siemens Health Care

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Heuschmann, MD, Charité University Berlin (Center for Stroke Research Berlin CSB)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREDICT (CardioDx)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj