뇌졸중 관련 폐렴 예측 (PREDICT)
2021년 12월 15일 업데이트: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
뇌졸중 관련 폐렴(SAP)은 사망률을 증가시키고 환자의 신경학적 예후에 부정적인 영향을 미치기 때문에 뇌졸중의 임상적으로 관련된 합병증을 구성합니다.
SAP 위험이 있는 환자를 조기에 식별하여 항감염 치료를 조기에 시작하면 예후를 개선할 수 있습니다. 현재까지 뇌졸중 관련 폐렴에 대한 신뢰할 수 있는 예측 모델이나 임상 점수는 존재하지 않습니다. 최근 면역 기능 장애를 나타내는 매개 변수가 SAP의 후속 발생과 관련되어 SAP의 예측 인자로 사용될 수 있음이 밝혀졌습니다.
이 연구는 임상 매개변수를 기반으로 SAP를 예측하기 위한 예후 점수를 개발하고 전향적으로 검증할 것입니다. 또한, 이 연구는 SAP의 예측 및 진단을 위해 선택된 면역 및 감염 매개변수의 예후 특성을 조사합니다. 이 연구는 이러한 감염성 및 면역 매개변수가 3개월 결과를 예측하는지 여부에 대한 질문을 추가로 다룰 것입니다. 환자의 하위 그룹에서 뇌졸중 크기 및 국소화에 대한 MRI 매개변수를 평가하여 이러한 매개변수가 SAP 또는 3개월 결과를 예측할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
486
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Vivantes Auguste Viktoria Klinikum Neurologie
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Berlin, 독일
- Vivantes Neukölln Neurologie
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Berlin, 독일, 10117
- Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
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Berlin, 독일
- Unfallkrankenhaus Berlin, Neurologie
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Berlin, 독일
- Vivantes Klinikum im Friedrichshain Neurologie
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Berlin, 독일
- Vivantes Klinikum Spandau Neurologie
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Potsdam, 독일
- Sankt Josefs Krankenhaus Potsdam Neurologie
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Barcelona, 스페인
- Hospital Vall d'Hebron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지난 36시간 동안 모든 중증도의 전방(ACA, MCA) 및 후방 대뇌 순환(PCA, BA)의 허혈성 뇌졸중
설명
포함 기준:
- 모든 중증도의 전방(ACA, MCA) 및 후방 대뇌 순환(PCA, BA)의 허혈성 뇌졸중
- 지난 36시간 이내 뇌졸중 발생
- 나이 ≥ 18
- 환자 본인 또는 법정대리인의 동의
제외 기준:
- 두개내출혈
- 입원 시 감염 징후(임상/준임상)
- 기존 삼킴곤란
- 입장 시 기계적 환기
- 중재적 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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허혈성 뇌졸중 환자
지난 36시간 동안 모든 중증도의 전방(ACA, MCA) 및 후방 흐름 영역(PCA, BA)에 허혈성 뇌졸중이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 발병 후 36시간 이내에 평가된 임상 매개변수를 기반으로 한 SAP의 예측 점수
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내 SAP
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뇌졸중 발병 후 36시간 이내에 평가된 임상 매개변수를 기반으로 SAP에 대한 예측 점수를 설정하기 위해
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증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내 SAP
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뇌졸중 발병 후 7일 이내 SAP 발생에 대한 면역 매개변수(IL6, IL10, mHLA-DR) 또는 감염 매개변수(PCT)의 예측 특성
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내 SAP
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뇌졸중 발병 후 7일 이내에 SAP 발생에 대한 면역 매개변수(IL6, IL10, mHLA-DR) 또는 감염 매개변수(PCT)의 예측 특성을 평가하기 위해
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증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내 SAP
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 결과에 대한 면역 매개변수(IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, 생체 외 자극 후 단핵구 사이토카인 분비, C5a) 및 감염 매개변수(PCT, LBP)의 예측 특성
기간: 증상(뇌졸중) 발생 3개월 후 신경학적 결과
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신경학적 결과에 대한 면역 매개변수(IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, 체외 자극 후 단핵구 사이토카인 분비, C5a) 및 감염 매개변수(PCT, LBP)의 예측 특성 평가
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증상(뇌졸중) 발생 3개월 후 신경학적 결과
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아세틸콜린에스테라아제의 혈장 수준
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내
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아세틸콜린에스테라아제의 혈장 농도를 측정하여 뇌졸중 후 면역 기능에 대한 부교감 신경의 영향을 조사합니다.
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증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내
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현지화 및 뇌졸중 볼륨 분석
기간: 7일 이내 SAP 및 증상(뇌졸중) 발병 후 3개월 후 신경학적 결과
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SAP 발생 및 신경학적 결과에 대한 국소화 및 뇌졸중 용적의 영향을 조사하기 위해
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7일 이내 SAP 및 증상(뇌졸중) 발병 후 3개월 후 신경학적 결과
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SAP 발생에 대한 면역 매개변수(IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, 생체 외 자극 후 단핵구 사이토카인 분비, C5a) 및 감염 매개변수(PCT, LBP)의 예측 특성
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내 SAP
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SAP 발생에 대한 면역 매개변수(IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, 체외 자극 후 단핵구 사이토카인 분비, C5a) 및 감염 매개변수(PCT, LBP)의 예측 특성 평가
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증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내 SAP
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7일 이내 SAP 발생 및 3개월 후 신경학적 결과에 미치는 섬피질 침범 및 경색 부피의 영향
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내 SAP 및 3개월 후 신경학적 결과
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뇌졸중 발병 후 7일 이내 SAP의 발생과 3개월 후 신경학적 결과에 대한 섬 피질 침범 및 경색 부피의 영향을 조사합니다.
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증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내 SAP 및 3개월 후 신경학적 결과
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전사체 분석
기간: 7일 이내 SAP 및 증상(뇌졸중) 발병 후 3개월 후 신경학적 결과
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SAP 또는 3개월 신경학적 결과의 발생을 예측할 수 있는 새로운 바이오마커를 식별하기 위해 전사체 분석을 수행하기 위해
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7일 이내 SAP 및 증상(뇌졸중) 발병 후 3개월 후 신경학적 결과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Heuschmann, MD, Charité University Berlin (Center for Stroke Research Berlin CSB)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hoffmann S, Harms H, Ulm L, Nabavi DG, Mackert BM, Schmehl I, Jungehulsing GJ, Montaner J, Bustamante A, Hermans M, Hamilton F, Gohler J, Malzahn U, Malsch C, Heuschmann PU, Meisel C, Meisel A; PREDICT Investigators. Stroke-induced immunodepression and dysphagia independently predict stroke-associated pneumonia - The PREDICT study. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Dec;37(12):3671-3682. doi: 10.1177/0271678X16671964. Epub 2016 Oct 14.
- Hotter B, Hoffmann S, Ulm L, Meisel C, Bustamante A, Montaner J, Katan M, Smith CJ, Meisel A. External Validation of Five Scores to Predict Stroke-Associated Pneumonia and the Role of Selected Blood Biomarkers. Stroke. 2021 Jan;52(1):325-330. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031884. Epub 2020 Dec 7.
- Hotter B, Hoffmann S, Ulm L, Meisel C, Fiebach JB, Meisel A. IL-6 Plasma Levels Correlate With Cerebral Perfusion Deficits and Infarct Sizes in Stroke Patients Without Associated Infections. Front Neurol. 2019 Feb 15;10:83. doi: 10.3389/fneur.2019.00083. eCollection 2019.
- Hotter B, Hoffmann S, Ulm L, Montaner J, Bustamante A, Meisel C, Meisel A. Inflammatory and stress markers predicting pneumonia, outcome, and etiology in patients with stroke: Biomarkers for predicting pneumonia, functional outcome, and death after stroke. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Feb 25;7(3):e692. doi: 10.1212/NXI.0000000000000692. Print 2020 May.
- Mengel A, Ulm L, Hotter B, Harms H, Piper SK, Grittner U, Montaner J, Meisel C, Meisel A, Hoffmann S. Biomarkers of immune capacity, infection and inflammation are associated with poor outcome and mortality after stroke - the PREDICT study. BMC Neurol. 2019 Jul 3;19(1):148. doi: 10.1186/s12883-019-1375-6.
- Winek K, Lobentanzer S, Nadorp B, Dubnov S, Dames C, Jagdmann S, Moshitzky G, Hotter B, Meisel C, Greenberg DS, Shifman S, Klein J, Shenhar-Tsarfaty S, Meisel A, Soreq H. Transfer RNA fragments replace microRNA regulators of the cholinergic poststroke immune blockade. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 22;117(51):32606-32616. doi: 10.1073/pnas.2013542117. Epub 2020 Dec 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병