Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av stroke-associerad lunginflammation (PREDICT)

15 december 2021 uppdaterad av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Strokeassocierad pneumoni (SAP) utgör en kliniskt relevant komplikation av stroke, eftersom den ökar dödligheten och har en negativ inverkan på patientens neurologiska prognos.

En tidig identifiering av patienter med risk för SAP, vilket möjliggör en tidig initiering av antiinfektionsterapi, kan förbättra prognosen. Hittills finns inga tillförlitliga prediktionsmodeller eller kliniska poäng för strokeassocierad lunginflammation. Nyligen visades det att parametrar som indikerar en nedsatt immunfunktion är associerade med efterföljande förekomst av SAP och kan därför användas som prediktorer för SAP.

Denna studie kommer att utveckla och prospektivt validera en prognostisk poäng för att förutsäga SAP baserat på kliniska parametrar. Dessutom undersöker studien de prognostiska egenskaperna hos utvalda immun- och infektionsparametrar för förutsägelse och diagnos av SAP. Studien kommer vidare att ta upp frågan om dessa infektions- och immunparametrar förutsäger 3-månadersutfallet. I en undergrupp av patienter kommer MRT-parametrar på strokestorlek och lokalisering att utvärderas för att undersöka om dessa parametrar kan tillåta förutsägelse av SAP eller 3-månadersutfallet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Ischemisk stroke

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

486

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- - Barcelona, Spanien
    - Hospital Vall d'hebrón
Tyskland
- - Berlin, Tyskland
    - Vivantes Auguste Viktoria Klinikum Neurologie
  - Berlin, Tyskland
    - Vivantes Neukölln Neurologie
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
  - Berlin, Tyskland
    - Unfallkrankenhaus Berlin, Neurologie
  - Berlin, Tyskland
    - Vivantes Klinikum im Friedrichshain Neurologie
  - Berlin, Tyskland
    - Vivantes Klinikum Spandau Neurologie
  - Potsdam, Tyskland
    - Sankt Josefs Krankenhaus Potsdam Neurologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ischemisk stroke i främre (ACA, MCA) och bakre cerebral cirkulation (PCA, BA) oavsett svårighetsgrad under de senaste 36 timmarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ischemisk stroke i främre (ACA, MCA) och bakre cerebral cirkulation (PCA, BA) oavsett svårighetsgrad
strokedebut inom de senaste 36 timmarna
ålder ≥ 18
samtycke från patienten eller det juridiska ombudet

Exklusions kriterier:

intrakraniell blödning
tecken på infektion vid inläggning (klinisk/paraklinisk)
redan existerande dysfagi
mekanisk ventilation vid intagning
deltagande i en interventionell prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter med ischemisk stroke patienter med en ischemisk stroke i främre (ACA, MCA) och bakre flödesområde (PCA, BA) oavsett svårighetsgrad under de senaste 36 timmarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prediktiv poäng för SAP baserat på kliniska parametrar bedömda inom 36 timmar efter strokedebut Tidsram: SAP inom 7 dagar efter symtomdebut (stroke)	Att fastställa en prediktiv poäng för SAP baserat på kliniska parametrar bedömda inom 36 timmar efter strokedebut	SAP inom 7 dagar efter symtomdebut (stroke)
Prediktiva egenskaper hos immunparametrar (IL6, IL10, mHLA-DR) eller infektionsparametrar (PCT) för förekomsten av en SAP inom 7 dagar efter strokedebut Tidsram: SAP inom 7 dagar efter symtomdebut (stroke)	Att utvärdera de prediktiva egenskaperna hos immunparametrar (IL6, IL10, mHLA-DR) eller infektionsparametrar (PCT) för förekomsten av en SAP inom 7 dagar efter strokedebut	SAP inom 7 dagar efter symtomdebut (stroke)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prediktiva egenskaper hos immunparametrar (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, monocytisk cytokinsekretion efter ex vivo-stimulering, C5a) och infektionsparametrar (PCT, LBP) för det neurologiska resultatet Tidsram: Neurologiskt utfall 3 månader efter symtomdebut (stroke)	Att utvärdera de prediktiva egenskaperna hos immunparametrar (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, monocytisk cytokinsekretion efter ex vivo stimulering, C5a) och infektionsparametrar (PCT, LBP) för det neurologiska resultatet	Neurologiskt utfall 3 månader efter symtomdebut (stroke)
Plasmanivåer av acetylkolinesteras Tidsram: inom 7 dagar efter debut av symtom (stroke)	Att undersöka den parasympatiska inverkan på immunfunktionen efter stroke genom att mäta plasmanivåer av acetylkolinesteras	inom 7 dagar efter debut av symtom (stroke)
Lokalisering och slagvolymanalys Tidsram: SAP inom 7 dagar och neurologiskt utfall efter 3 månader efter symtomdebut (stroke)	Att undersöka inverkan av lokalisering och slagvolym på förekomsten av en SAP och på neurologiskt utfall	SAP inom 7 dagar och neurologiskt utfall efter 3 månader efter symtomdebut (stroke)
Prediktiva egenskaper hos immunparametrar (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, monocytisk cytokinutsöndring efter ex vivo-stimulering, C5a) och infektionsparametrar (PCT, LBP) för förekomsten av en SAP Tidsram: SAP inom 7 dagar efter symtomdebut (stroke)	Att utvärdera de prediktiva egenskaperna hos immunparametrar (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, monocytisk cytokinsekretion efter ex vivo-stimulering, C5a) och infektionsparametrar (PCT, LBP) för förekomsten av en SAP	SAP inom 7 dagar efter symtomdebut (stroke)
Inverkan av insulär cortex involvering och infarktvolym på förekomsten av en SAP inom 7 dagar och och på det neurologiska resultatet efter 3 månader Tidsram: SAP inom 7 dagar efter symtomdebut (stroke) och neurologiskt utfall efter 3 månader	Att undersöka inverkan av insulär cortex-inblandning och infarktvolym på förekomsten av en SAP inom 7 dagar efter strokedebut och på det neurologiska resultatet efter 3 månader	SAP inom 7 dagar efter symtomdebut (stroke) och neurologiskt utfall efter 3 månader
Transkriptomanalyser Tidsram: SAP inom 7 dagar och neurologiskt utfall efter 3 månader efter symtomdebut (stroke)	Att utföra transkriptomanalyser för att identifiera nya biomarkörer som kan förutsäga förekomsten av en SAP eller det 3-månaders neurologiska resultatet	SAP inom 7 dagar och neurologiskt utfall efter 3 månader efter symtomdebut (stroke)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Siemens Health Care

Utredare

Huvudutredare: Peter Heuschmann, MD, Charité University Berlin (Center for Stroke Research Berlin CSB)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna