Prédiction de la pneumonie associée à un AVC (PREDICT)
15 décembre 2021 mis à jour par: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
La pneumonie associée à l'AVC (SAP) constitue une complication cliniquement pertinente de l'AVC, car elle augmente la mortalité et a un impact négatif sur le pronostic neurologique du patient.
Une identification précoce des patients à risque de SAP permettant une initiation précoce du traitement anti-infectieux peut améliorer le pronostic. À ce jour, il n'existe aucun modèle de prédiction ou score clinique fiable pour la pneumonie associée à un AVC. Récemment, il a été montré que les paramètres indiquant une fonction immunitaire altérée sont associés à l'apparition ultérieure de SAP et pourraient donc être utilisés comme prédicteurs de SAP.
Cette étude développera et validera de manière prospective un score pronostique pour prédire la SAP en fonction de paramètres cliniques. En outre, l'étude examine les propriétés pronostiques de paramètres immunitaires et infectieux sélectionnés pour la prédiction et le diagnostic de SAP. L'étude abordera en outre la question de savoir si ces paramètres infectieux et immunitaires prédisent le résultat à 3 mois. Dans un sous-groupe de patients, les paramètres IRM sur la taille et la localisation de l'AVC seront évalués pour déterminer si ces paramètres pourraient permettre de prédire le SAP ou le résultat à 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
486
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Vivantes Auguste Viktoria Klinikum Neurologie
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Berlin, Allemagne
- Vivantes Neukölln Neurologie
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
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Berlin, Allemagne
- Unfallkrankenhaus Berlin, Neurologie
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Berlin, Allemagne
- Vivantes Klinikum im Friedrichshain Neurologie
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Berlin, Allemagne
- Vivantes Klinikum Spandau Neurologie
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Potsdam, Allemagne
- Sankt Josefs Krankenhaus Potsdam Neurologie
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Barcelona, Espagne
- Hospital Vall d'hebrón
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
AVC ischémique dans la circulation cérébrale antérieure (ACA, MCA) et postérieure (PCA, BA) de toute gravité au cours des 36 dernières heures
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique dans la circulation cérébrale antérieure (ACA, MCA) et postérieure (PCA, BA) de toute gravité
- début de l'AVC dans les 36 dernières heures
- âge ≥ 18
- consentement du patient ou du représentant légal
Critère d'exclusion:
- hémorragie intracrânienne
- signes d'infection à l'admission (clinique / paraclinique)
- dysphagie préexistante
- ventilation mécanique à l'admission
- participation à un essai interventionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients victimes d'un AVC ischémique
patients ayant subi un AVC ischémique dans la zone de flux antérieure (ACA, MCA) et postérieure (PCA, BA) de toute gravité au cours des 36 dernières heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score prédictif pour SAP basé sur des paramètres cliniques évalués dans les 36 h suivant le début de l'AVC
Délai: PAS dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes (AVC)
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Établir un score prédictif de SAP basé sur des paramètres cliniques évalués dans les 36 heures suivant le début de l'AVC
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PAS dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes (AVC)
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Propriétés prédictives des paramètres immunitaires (IL6, IL10, mHLA-DR) ou des paramètres infectieux (PCT) pour la survenue d'un SAP dans les 7 jours suivant le début de l'AVC
Délai: PAS dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes (AVC)
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Évaluer les propriétés prédictives des paramètres immunitaires (IL6, IL10, mHLA-DR) ou des paramètres infectieux (PCT) pour la survenue d'un SAP dans les 7 jours suivant le début de l'AVC
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PAS dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes (AVC)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propriétés prédictives des paramètres immunitaires (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, sécrétion de cytokines monocytaires après stimulation ex vivo, C5a) et infectieux (PCT, LBP) pour le devenir neurologique
Délai: Résultat neurologique 3 mois après le début des symptômes (AVC)
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Évaluer les propriétés prédictives des paramètres immunitaires (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, sécrétion de cytokines monocytaires après stimulation ex vivo, C5a) et infectieux (PCT, LBP) pour le devenir neurologique
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Résultat neurologique 3 mois après le début des symptômes (AVC)
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Taux plasmatiques d'acétylcholinestérase
Délai: dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes (AVC)
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Étudier l'influence parasympathique sur la fonction immunitaire après un AVC en mesurant les taux plasmatiques d'acétylcholinestérase
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dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes (AVC)
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Localisation et analyse du volume systolique
Délai: SAP dans les 7 jours et résultat neurologique après 3 mois après l'apparition des symptômes (AVC)
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Étudier l'influence de la localisation et du volume d'éjection systolique sur la survenue d'un SAP et sur l'évolution neurologique
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SAP dans les 7 jours et résultat neurologique après 3 mois après l'apparition des symptômes (AVC)
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Propriétés prédictives des paramètres immunitaires (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, sécrétion de cytokines monocytaires après stimulation ex vivo, C5a) et infectieux (PCT, LBP) pour la survenue d'un SAP
Délai: PAS dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes (AVC)
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Évaluer les propriétés prédictives des paramètres immunitaires (IL6, IL8, IL10, mHLA-DR, MBL, sécrétion de cytokines monocytaires après stimulation ex vivo, C5a) et infectieux (PCT, LBP) pour la survenue d'un SAP
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PAS dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes (AVC)
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Influence de l'atteinte du cortex insulaire et du volume de l'infarctus sur la survenue d'un SAP à 7 jours et sur l'évolution neurologique à 3 mois
Délai: SAP dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes (AVC) et résultat neurologique après 3 mois
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Étudier l'influence de l'atteinte du cortex insulaire et du volume de l'infarctus sur la survenue d'un SAP dans les 7 jours suivant le début de l'AVC et sur l'évolution neurologique après 3 mois
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SAP dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes (AVC) et résultat neurologique après 3 mois
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Analyses transcriptomiques
Délai: SAP dans les 7 jours et résultat neurologique après 3 mois après l'apparition des symptômes (AVC)
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Pour effectuer des analyses de transcriptome afin d'identifier de nouveaux biomarqueurs qui peuvent prédire l'apparition d'un SAP ou le résultat neurologique à 3 mois
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SAP dans les 7 jours et résultat neurologique après 3 mois après l'apparition des symptômes (AVC)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Heuschmann, MD, Charité University Berlin (Center for Stroke Research Berlin CSB)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hoffmann S, Harms H, Ulm L, Nabavi DG, Mackert BM, Schmehl I, Jungehulsing GJ, Montaner J, Bustamante A, Hermans M, Hamilton F, Gohler J, Malzahn U, Malsch C, Heuschmann PU, Meisel C, Meisel A; PREDICT Investigators. Stroke-induced immunodepression and dysphagia independently predict stroke-associated pneumonia - The PREDICT study. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Dec;37(12):3671-3682. doi: 10.1177/0271678X16671964. Epub 2016 Oct 14.
- Hotter B, Hoffmann S, Ulm L, Meisel C, Bustamante A, Montaner J, Katan M, Smith CJ, Meisel A. External Validation of Five Scores to Predict Stroke-Associated Pneumonia and the Role of Selected Blood Biomarkers. Stroke. 2021 Jan;52(1):325-330. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031884. Epub 2020 Dec 7.
- Hotter B, Hoffmann S, Ulm L, Meisel C, Fiebach JB, Meisel A. IL-6 Plasma Levels Correlate With Cerebral Perfusion Deficits and Infarct Sizes in Stroke Patients Without Associated Infections. Front Neurol. 2019 Feb 15;10:83. doi: 10.3389/fneur.2019.00083. eCollection 2019.
- Hotter B, Hoffmann S, Ulm L, Montaner J, Bustamante A, Meisel C, Meisel A. Inflammatory and stress markers predicting pneumonia, outcome, and etiology in patients with stroke: Biomarkers for predicting pneumonia, functional outcome, and death after stroke. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Feb 25;7(3):e692. doi: 10.1212/NXI.0000000000000692. Print 2020 May.
- Mengel A, Ulm L, Hotter B, Harms H, Piper SK, Grittner U, Montaner J, Meisel C, Meisel A, Hoffmann S. Biomarkers of immune capacity, infection and inflammation are associated with poor outcome and mortality after stroke - the PREDICT study. BMC Neurol. 2019 Jul 3;19(1):148. doi: 10.1186/s12883-019-1375-6.
- Winek K, Lobentanzer S, Nadorp B, Dubnov S, Dames C, Jagdmann S, Moshitzky G, Hotter B, Meisel C, Greenberg DS, Shifman S, Klein J, Shenhar-Tsarfaty S, Meisel A, Soreq H. Transfer RNA fragments replace microRNA regulators of the cholinergic poststroke immune blockade. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 22;117(51):32606-32616. doi: 10.1073/pnas.2013542117. Epub 2020 Dec 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
3 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Pneumonie
Autres numéros d'identification d'étude
- PREDICT (CardioDx)
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