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治疗边缘型人格障碍患者的 PTSD

2015年11月20日 更新者:Melanie Harned、University of Washington
患有边缘型人格障碍 (BPD) 的人是典型的多问题患者,他们通常会因许多功能失调行为和合并症而接受治疗。 辩证行为疗法 (DBT) 是一种全面的 BPD 认知行为疗法,已被证明可有效减少其旨在治疗的主要问题;即自伤和自杀行为的频率和严重程度、治疗的维持以及严重的生活问题。 然而,DBT 治疗手册目前不包括指定何时或如何治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的方案,PTSD 是一种在 BPD 患者中普遍存在的共病诊断,可能会维持或加剧 BPD 标准行为。 同样,许多针对 PTSD 的现有治疗结果研究都排除了自杀、药物滥用和多重诊断的患者,因此很难确定这些方法对 BPD 患者的普遍性。 此处提出的研究重点是开发一种基于长期暴露疗法的协议来治疗 BPD 患者的 PTSD,该协议可以整合到标准 DBT 中,以及对该协议的可行性、可接受性和有效性的初步评估。 治疗开发和试点测试过程将分两个阶段进行,包括通过临床预测试(第 1 阶段)进行测量开发和治疗方案标准化;通过随机对照试验 (RCT) 对干预措施进行试点和可行性测试,比较标准 DBT + PTSD 协议与标准 DBT 仅(第 2 阶段)。 在试点 RCT 期间收集的信息将用于为后续全面 RCT 的设计和实施提供信息。 这项研究有可能显着扩展和改进目前可用于 BPD 的最有经验支持的治疗,同时也证明可以在 BPD 人群中安全有效地实施 PTSD 暴露治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 18-60岁
  • 符合边缘性人格障碍的标准
  • 符合创伤后应激障碍的标准
  • 至少可以清楚地记得创伤事件的某些部分
  • 最近和反复发生的自伤行为
  • 住在华盛顿大学西雅图校区的通勤距离内
  • 同意所有研究协议

排除标准:

  • 男性
  • 法院下令治疗
  • 需要药物治疗的精神障碍、双相情感障碍或癫痫症的诊断
  • 未满 18 岁或超过 60 岁
  • 由于其存在或严重程度而无法参加或理解治疗和/或需要优先治疗的问题
  • 与当前研究参与者的家庭或家庭关系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:标准 DBT + PTSD 协议
包括标准 DBT 的所有组成部分(个体治疗、团体技能培训、电话指导和治疗师咨询团队)以及针对 PTSD 的延长暴露治疗的修改版本。
2 DBT 治疗手册中描述的标准辩证行为疗法 (Linehan, 1993a,b)。
PTSD 延长暴露疗法的改良版
ACTIVE_COMPARATOR:标准DBT
包括标准 DBT 的所有组成部分(个体治疗、团体技能培训、电话辅导和治疗师咨询团队)。
2 DBT 治疗手册中描述的标准辩证行为疗法 (Linehan, 1993a,b)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTSD 症状量表 - 访谈
大体时间:治疗前、4、8、12 和 15 个月
结构化临床访谈,衡量与特定创伤相关的 17 种 DSM-IV PTSD 症状的存在和严重程度。
治疗前、4、8、12 和 15 个月
自杀未遂自伤访谈
大体时间:治疗前、4、8、12 和 15 个月
一种结构化的临床访谈,测量目标时间段内的地形图、意图、医疗严重程度、社会背景、突发事件和并发事件,以及自伤和自杀行为的结果。 每个情节都单独评估,每个行为也由评估员(基于所有信息)编码,以确定它是否是自杀未遂。
治疗前、4、8、12 和 15 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗史访谈
大体时间:治疗前、4、8、12 和 15 个月
一种结构化访谈,使用时间线回溯评估方法来描述参与者参与各种心理和医学治疗(例如,专业心理治疗、精神病住院、医生就诊)以及处方药。
治疗前、4、8、12 和 15 个月
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:治疗前、4、8、12 和 15 个月
测量抑郁症症状的访谈。
治疗前、4、8、12 和 15 个月
解离体验量表
大体时间:治疗前、4、8、12 和 15 个月
一项包含 28 项的自我报告措施,可量化表示吸收、解离、现实感丧失、健忘症和人格解体的各种体验的频率和强度。
治疗前、4、8、12 和 15 个月
自杀行为问卷
大体时间:治疗前、4、8、12 和 15 个月
自杀意念、自杀预期、自杀威胁和沟通的自我报告测量。
治疗前、4、8、12 和 15 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melanie S Harned, Ph.D.、University of Washington

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月3日

首次发布 (估计)

2010年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月20日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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