Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av PTSD hos patienter med borderline personlighetsstörning

20 november 2015 uppdaterad av: Melanie Harned, University of Washington
Individer med borderline personlighetsstörning (BPD) är de typiska multiproblempatienterna, som ofta upplever behandling med många dysfunktionella beteenden och komorbida diagnoser. Dialektisk beteendeterapi (DBT) är en omfattande kognitiv beteendebehandling för BPD som har visat sig vara effektiv för att minska de primära problem den är utformad för att behandla; nämligen frekvensen och svårighetsgraden av självskadande och suicidalt beteende, underhåll i behandling och allvarliga problem i livet. Behandlingshandboken för DBT innehåller dock för närvarande inte ett protokoll som anger när eller hur posttraumatisk stressyndrom (PTSD) ska behandlas, en komorbid diagnos som är utbredd hos BPD-patienter och som kan bibehålla eller förvärra BPD-kriteriebeteenden. På liknande sätt har många av de befintliga behandlingsresultatstudierna för PTSD uteslutit suicid-, drogmissbruks- och flerdiagnosiserade patienter, vilket gör det svårt att fastställa generaliserbarheten av dessa metoder för individer med BPD. Den forskning som föreslås här är inriktad på utvecklingen av ett protokoll baserat på terapi för långvarig exponering för att behandla PTSD hos BPD-patienter som kan integreras i standard DBT, såväl som den initiala utvärderingen av detta protokolls genomförbarhet, acceptans och effektivitet. Behandlingsutvecklingen och pilottestningsprocessen kommer att ske i två faser, inklusive åtgärdsutveckling och standardisering av behandlingsprotokollet via klinisk förtestning (fas 1); och pilot- och genomförbarhetstestning av interventionen via en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför standard DBT + PTSD Protocol med standard DBT Only (fas 2). Information som samlas in under pilot-RCT kommer att användas för att informera om utformningen och genomförandet av en efterföljande fullskalig RCT. Denna forskning har potential att avsevärt utöka och förbättra den mest empiriskt stödda behandlingen som för närvarande finns tillgänglig för BPD, samtidigt som den visar att exponeringsbehandlingar för PTSD kan implementeras säkert och effektivt i en BPD-population.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ålder 18-60
  • Uppfyll kriterier för borderline personlighetsstörning
  • Uppfylla kriterier för posttraumatiskt stressyndrom
  • Kan tydligt komma ihåg åtminstone en del av den eller de traumatiska händelserna
  • Nyligen och återkommande självskadebeteende
  • Bor inom pendlingsavstånd från University of Washington, Seattle campus
  • Samtycker till alla forskningsprotokoll

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • Rätten beordrade till behandling
  • Diagnos av psykotisk störning, bipolär sjukdom eller anfallsstörning som kräver medicinering
  • Mindre än 18 år eller äldre än 60 år
  • Problem som genom sin närvaro eller svårighetsgrad utesluter förmågan att delta i eller förstå behandling och/eller kräver prioriterad behandling
  • Familj eller hemlig relation med en aktuell studiedeltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Standard DBT + PTSD-protokoll
Inkluderar alla komponenter i standard DBT (individuell terapi, gruppträning, telefoncoachning och terapeutkonsultationsteam) plus en modifierad version av terapi med långvarig exponering för PTSD.
Standard dialektisk beteendeterapi enligt beskrivning i de 2 DBT behandlingsmanualerna (Linehan, 1993a,b).
En modifierad version av förlängd exponeringsterapi för PTSD
ACTIVE_COMPARATOR: Standard DBT
Inkluderar alla komponenter i standard DBT (individuell terapi, gruppträning, telefoncoaching och terapeutkonsultationsteam).
Standard dialektisk beteendeterapi enligt beskrivning i de 2 DBT behandlingsmanualerna (Linehan, 1993a,b).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD Symptom Scale - Intervju
Tidsram: Förbehandling, 4-, 8-, 12- och 15 månader
En strukturerad klinisk intervju som mäter både förekomsten och svårighetsgraden av de 17 DSM-IV PTSD-symptomen relaterade till specifika trauman.
Förbehandling, 4-, 8-, 12- och 15 månader
Självmordsförsök självskadeintervju
Tidsram: Förbehandling, 4-, 8-, 12- och 15 månader
En strukturerad klinisk intervju som mäter topografi, avsikt, medicinsk svårighetsgrad, social kontext, utlösande och samtidiga händelser och resultat av självskadande och självmordsbeteende under en målperiod. Varje episod bedöms separat och varje handling kodas också av bedömaren (baserat på all information) om det är ett självmordsförsök eller inte.
Förbehandling, 4-, 8-, 12- och 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingshistorisk intervju
Tidsram: Förbehandling, 4-, 8-, 12- och 15 månader
En strukturerad intervju som använder en tidslinjeuppföljningsmetod för att beskriva deltagarens engagemang i olika psykologiska och medicinska behandlingar (t.ex. professionell psykoterapi, psykiatrisk sjukhusvistelse, läkarbesök) samt ordinerade mediciner.
Förbehandling, 4-, 8-, 12- och 15 månader
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: Förbehandling, 4-, 8-, 12- och 15 månader
En intervju som mäter symtom på depression.
Förbehandling, 4-, 8-, 12- och 15 månader
Dissociativ upplevelseskala
Tidsram: Förbehandling, 4-, 8-, 12- och 15 månader
Ett självrapporteringsmått med 28 punkter som kvantifierar frekvensen och intensiteten av ett brett utbud av upplevelser som tyder på absorption, dissociation, derealisering, minnesförlust och depersonalisering.
Förbehandling, 4-, 8-, 12- och 15 månader
Frågeformulär för självmordsbeteende
Tidsram: Förbehandling, 4-, 8-, 12- och 15 månader
Ett självrapporterande mått på självmordstankar, självmordsförväntningar och självmordshot och kommunikationer.
Förbehandling, 4-, 8-, 12- och 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

5 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera