Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD:n hoito potilailla, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö

perjantai 20. marraskuuta 2015 päivittänyt: Melanie Harned, University of Washington
Persoonallisuushäiriöstä (BPD) kärsivät henkilöt ovat pohjimmiltaan moniongelmia potilaita, jotka usein joutuvat hoitoon lukuisten toimintahäiriöiden ja samanaikaisten diagnoosien vuoksi. Dialectical Behavior Therapy (DBT) on kattava, kognitiivis-käyttäytymishoito BPD:n hoitoon, jonka on osoitettu olevan tehokas vähentämään ensisijaisia ​​ongelmia, joita se on suunniteltu hoitamaan. nimittäin itsensä vahingoittavan ja itsemurhakäyttäytymisen esiintymistiheys ja vakavuus, hoidon ylläpito ja vakavat elämänongelmat. DBT-hoitokäsikirja ei kuitenkaan tällä hetkellä sisällä protokollaa, jossa täsmennetään, milloin ja miten hoidetaan posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD), joka on samanaikainen diagnoosi, joka on yleinen BPD-potilailla ja voi ylläpitää tai pahentaa BPD-kriteerikäyttäytymistä. Samoin monet olemassa olevista PTSD:n hoitotuloksia koskevista tutkimuksista ovat sulkeneet pois itsemurha-, päihde- ja moninkertaisesti diagnosoidut potilaat, mikä vaikeuttaa näiden lähestymistapojen yleistävyyttä BPD-potilaisiin. Tässä ehdotettu tutkimus keskittyy pitkittyneen altistuksen hoitoon perustuvan protokollan kehittämiseen BPD-potilaiden PTSD:n hoitoon ja joka voidaan integroida standardi DBT:hen, sekä tämän protokollan toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden alustavaan arviointiin. Hoidon kehitys- ja pilottitestausprosessi tapahtuu kahdessa vaiheessa, mukaan lukien toimenpiteiden kehittäminen ja hoitoprotokollan standardointi kliinisen esitestauksen avulla (vaihe 1); ja toimenpiteen pilotti- ja toteutettavuustestaus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT), jossa verrataan standardia DBT + PTSD -protokollaa vain standardiin DBT:hen (vaihe 2). Pilotti-RCT:n aikana kerättyjä tietoja käytetään myöhemmän täyden mittakaavan RCT:n suunnittelussa ja toteutuksessa. Tällä tutkimuksella on potentiaalia merkittävästi laajentaa ja parantaa tällä hetkellä saatavilla olevaa BPD:n empiirisesti tuetuinta hoitoa ja samalla osoittaa, että PTSD-altistushoitoja voidaan toteuttaa turvallisesti ja tehokkaasti BPD-populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 18-60
  • Täytä rajallisen persoonallisuushäiriön kriteerit
  • Täytä posttraumaattisen stressihäiriön kriteerit
  • Muistaa selvästi ainakin osan traumaattisista tapahtumista
  • Viimeaikainen ja toistuva itseään vahingoittava käytös
  • Asuu työmatkan päässä University of Washingtonista, Seattlen kampuksesta
  • Suostuu kaikkiin tutkimusprotokolliin

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Tuomioistuin määräsi hoitoon
  • Psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai lääkitystä vaativan kohtaushäiriön diagnoosi
  • Alle 18-vuotias tai yli 60-vuotias
  • Ongelmat, jotka estävät läsnäolon tai vakavuuden vuoksi kyvyn osallistua hoitoon tai ymmärtää hoitoa ja/tai vaativat ensisijaista hoitoa
  • Perhe- tai kotisuhde nykyisen tutkimukseen osallistujan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vakio DBT + PTSD-protokolla
Sisältää kaikki normaalin DBT:n komponentit (yksilöllinen terapia, ryhmätaitojen koulutus, puhelinvalmennus ja terapeutin konsultointitiimi) sekä muokatun version PTSD:n pitkäaikaisesta altistumisesta.
Standardidialektinen käyttäytymisterapia, kuten on kuvattu kahdessa DBT-hoitokäsikirjassa (Linehan, 1993a, b).
Muokattu versio pitkäaikaisen altistuksen hoidosta PTSD:lle
ACTIVE_COMPARATOR: Vakio DBT
Sisältää kaikki tavallisen DBT:n komponentit (yksilöllinen terapia, ryhmätaitojen koulutus, puhelinvalmennus ja terapeutin konsultointitiimi).
Standardidialektinen käyttäytymisterapia, kuten on kuvattu kahdessa DBT-hoitokäsikirjassa (Linehan, 1993a, b).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden asteikko – haastattelu
Aikaikkuna: Esikäsittely, 4, 8, 12 ja 15 kuukautta
Strukturoitu kliininen haastattelu, joka mittaa sekä 17 DSM-IV:n PTSD-oireen olemassaolon että vakavuuden, jotka liittyvät tiettyyn traumaan.
Esikäsittely, 4, 8, 12 ja 15 kuukautta
Itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelu
Aikaikkuna: Esikäsittely, 4, 8, 12 ja 15 kuukautta
Strukturoitu kliininen haastattelu, jossa mitataan topografiaa, tarkoitusta, lääketieteellistä vakavuutta, sosiaalista kontekstia, ennaltaehkäiseviä ja samanaikaisia ​​tapahtumia sekä itsetuhoisen ja itsetuhoisen käyttäytymisen tuloksia tavoitejakson aikana. Jokainen episodi arvioidaan erikseen ja arvioija koodaa jokaisen teon (kaikkien tietojen perusteella), onko kyseessä itsemurhayritys vai ei.
Esikäsittely, 4, 8, 12 ja 15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitohistorian haastattelu
Aikaikkuna: Esikäsittely, 4, 8, 12 ja 15 kuukautta
Strukturoitu haastattelu, jossa käytetään aikajanan seurantamenetelmää, jossa kuvataan osallistujan osallistumista erilaisiin psykologisiin ja lääketieteellisiin hoitoihin (esim. ammatillinen psykoterapia, psykiatrinen sairaalahoito, lääkärikäynnit) sekä määrättyihin lääkkeisiin.
Esikäsittely, 4, 8, 12 ja 15 kuukautta
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Esikäsittely, 4, 8, 12 ja 15 kuukautta
Masennuksen oireita mittaava haastattelu.
Esikäsittely, 4, 8, 12 ja 15 kuukautta
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko
Aikaikkuna: Esikäsittely, 4, 8, 12 ja 15 kuukautta
28-kohdan itseraportointimitta, joka kvantifioi useiden sellaisten kokemusten tiheyden ja intensiteetin, jotka osoittavat imeytymistä, dissosiaatiota, derealisaatiota, muistinmenetystä ja depersonalisaatiota.
Esikäsittely, 4, 8, 12 ja 15 kuukautta
Itsemurhakäyttäytymistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Esikäsittely, 4, 8, 12 ja 15 kuukautta
Itsemurha-ajatusten, itsemurha-odotusten ja itsemurhauhkien ja -viestinnän itsearviointimittari.
Esikäsittely, 4, 8, 12 ja 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa