Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af PTSD hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse

20. november 2015 opdateret af: Melanie Harned, University of Washington
Personer med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er de typiske multiproblempatienter, der ofte præsenterer sig for behandling med adskillige dysfunktionelle adfærd og komorbide diagnoser. Dialektisk adfærdsterapi (DBT) er en omfattende kognitiv adfærdsbehandling for BPD, der har vist sig effektiv til at reducere de primære problemer, den er designet til at behandle; nemlig hyppigheden og sværhedsgraden af ​​selvskadende og selvmordsadfærd, vedligeholdelse i behandlingen og alvorlige problemer i livet. Imidlertid indeholder DBT-behandlingsmanualen i øjeblikket ikke en protokol, der specificerer, hvornår eller hvordan man skal behandle posttraumatisk stresslidelse (PTSD), en komorbid diagnose, der er udbredt hos BPD-patienter og kan opretholde eller forværre BPD-kriteriets adfærd. Tilsvarende har mange af de eksisterende behandlingsresultater for PTSD udelukket suicidale, stofmisbrugende og mangedobbelt diagnosticerede patienter, hvilket gør det vanskeligt at bestemme generaliserbarheden af ​​disse tilgange til personer med BPD. Den forskning, der foreslås her, er fokuseret på udviklingen af ​​en protokol baseret på langvarig eksponeringsterapi til behandling af PTSD hos BPD-patienter, som kan integreres i standard DBT, samt den indledende evaluering af denne protokols gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet. Behandlingsudviklingen og pilottestprocessen vil foregå i to faser, herunder måleudvikling og standardisering af behandlingsprotokollen via klinisk prætestning (fase 1); og pilot- og gennemførlighedstest af interventionen via et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner standard DBT + PTSD Protocol med standard DBT Only (Fase 2). Information indsamlet under pilot-RCT vil blive brugt til at informere om design og gennemførelse af en efterfølgende fuldskala RCT. Denne forskning har potentialet til betydeligt at udvide og forbedre den mest empirisk understøttede behandling, der i øjeblikket er tilgængelig for BPD, samtidig med at den viser, at eksponeringsbehandlinger for PTSD kan implementeres sikkert og effektivt i en BPD-population.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 18-60
  • Opfyld kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse
  • Opfyld kriterier for posttraumatisk stresslidelse
  • Kan tydeligt huske i det mindste en del af den/de traumatiske begivenhed(er)
  • Nylig og tilbagevendende selvskadende adfærd
  • Bor i pendlingsafstand fra University of Washington, Seattle campus
  • Samtykke til alle forskningsprotokoller

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Retten dømt til behandling
  • Diagnose af psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller anfaldslidelse, der kræver medicin
  • Under 18 år eller ældre end 60 år
  • Problemer, der ved deres tilstedeværelse eller sværhedsgrad udelukker evnen til at deltage i eller forstå behandling og/eller kræver prioriteret behandling
  • Familiært eller hjemligt forhold til en nuværende undersøgelsesdeltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Standard DBT + PTSD-protokol
Inkluderer alle komponenter af standard DBT (individuel terapi, gruppefærdighedstræning, telefoncoaching og terapeutkonsultationsteam) plus en modificeret version af langvarig eksponeringsterapi for PTSD.
Standard dialektisk adfærdsterapi som beskrevet i de 2 DBT behandlingsmanualer (Linehan, 1993a,b).
En modificeret version af langvarig eksponeringsterapi for PTSD
ACTIVE_COMPARATOR: Standard DBT
Inkluderer alle komponenter i standard DBT (individuel terapi, træning i gruppefærdigheder, telefoncoaching og terapeutkonsultationsteam).
Standard dialektisk adfærdsterapi som beskrevet i de 2 DBT behandlingsmanualer (Linehan, 1993a,b).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Symptom Scale - Interview
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et struktureret klinisk interview, der måler både tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​de 17 DSM-IV PTSD-symptomer relateret til specifikke traumer.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Selvmordsforsøg selvskadesamtale
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et struktureret klinisk interview, der måler topografi, hensigt, medicinsk sværhedsgrad, social kontekst, udløsende og samtidige hændelser og resultater af selvskadende og selvmordsadfærd i en målperiode. Hver episode vurderes separat, og hver handling er også kodet af bedømmeren (baseret på al information), om det er et selvmordsforsøg eller ej.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingshistoriesamtale
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et struktureret interview, der bruger en tidslinjeopfølgningsmetode til vurdering til at beskrive deltagerens involvering i forskellige psykologiske og medicinske behandlinger (f.eks. professionel psykoterapi, psykiatrisk indlæggelse, lægebesøg) samt ordineret medicin.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et interview, der måler symptomer på depression.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Dissociative Experience Scale
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et selvrapporteringsmål på 28 punkter, der kvantificerer hyppigheden og intensiteten af ​​en bred vifte af oplevelser, der er tegn på absorption, dissociation, derealisering, amnesi og depersonalisering.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Spørgeskema om selvmordsadfærd
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
En selvrapporteringsmåling af selvmordstanker, selvmordsforventninger og selvmordstrusler og -kommunikation.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2010

Først opslået (SKØN)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi

Abonner