Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba PTSD u pacientů s hraniční poruchou osobnosti

20. listopadu 2015 aktualizováno: Melanie Harned, University of Washington
Jedinci s hraniční poruchou osobnosti (BPD) jsou typickými multiproblémovými pacienty, kteří často podstupují léčbu s četným dysfunkčním chováním a komorbidními diagnózami. Dialectical Behavior Therapy (DBT) je komplexní kognitivně-behaviorální léčba BPD, která se ukázala jako účinná při snižování primárních problémů, k jejichž léčbě je určena; jmenovitě frekvence a závažnost sebepoškozujícího a sebevražedného chování, udržování v léčbě a vážné problémy v životě. Manuál pro léčbu DBT však v současné době neobsahuje protokol specifikující, kdy a jak léčit posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD), komorbidní diagnózu, která převládá u pacientů s BPD a může udržovat nebo zhoršovat chování podle kritéria BPD. Podobně mnohé ze stávajících studií výsledků léčby PTSD vylučovaly sebevražedné pacienty, pacienty se zneužíváním návykových látek a pacienty s vícenásobnou diagnózou, což znesnadnilo zobecnění těchto přístupů u jedinců s BPD. Zde navrhovaný výzkum je zaměřen na vývoj protokolu založeného na terapii s prodlouženou expozicí k léčbě PTSD u pacientů s BPD, který může být integrován do standardní DBT, a také na počáteční hodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti tohoto protokolu. Proces vývoje léčby a pilotního testování bude probíhat ve dvou fázích, včetně vývoje opatření a standardizace léčebného protokolu prostřednictvím klinického předběžného testování (1. fáze); a pilotní testování a testování proveditelnosti intervence prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT) porovnávající standardní protokol DBT + PTSD se standardním pouze DBT (fáze 2). Informace shromážděné během pilotního RCT budou použity k informování o návrhu a provádění následného RCT v plném rozsahu. Tento výzkum má potenciál významně rozšířit a vylepšit nejvíce empiricky podporovanou léčbu, která je v současnosti pro BPD k dispozici, a zároveň prokázat, že expoziční léčbu PTSD lze v populaci BPD zavést bezpečně a efektivně.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 18-60 let
  • Splňují kritéria pro hraniční poruchu osobnosti
  • Splňují kritéria pro posttraumatickou stresovou poruchu
  • Dokáže si jasně zapamatovat alespoň část traumatické události (událostí)
  • Nedávné a opakující se sebepoškozující chování
  • Bydlí v dojezdové vzdálenosti od University of Washington, kampusu v Seattlu
  • Souhlasí se všemi výzkumnými protokoly

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Soud nařídil léčbu
  • Diagnóza psychotické poruchy, bipolární poruchy nebo záchvatové poruchy vyžadující léky
  • Ve věku méně než 18 let nebo starší 60 let
  • Problémy, které svou přítomností nebo závažností vylučují schopnost dostavit se nebo porozumět léčbě a/nebo vyžadují přednostní léčbu
  • Rodinný nebo domácí vztah se současným účastníkem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní protokol DBT + PTSD
Zahrnuje všechny součásti standardní DBT (individuální terapie, skupinový trénink dovedností, telefonický koučink a terapeutický konzultační tým) plus upravenou verzi terapie prodloužené expozice pro PTSD.
Standardní dialektická behaviorální terapie, jak je popsána ve 2 příručkách pro léčbu DBT (Linehan, 1993a,b).
Upravená verze terapie prodloužené expozice pro PTSD
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní DBT
Zahrnuje všechny součásti standardní DBT (individuální terapie, skupinový trénink dovedností, telefonický koučink a terapeutický konzultační tým).
Standardní dialektická behaviorální terapie, jak je popsána ve 2 příručkách pro léčbu DBT (Linehan, 1993a,b).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála příznaků PTSD - rozhovor
Časové okno: Předběžná léčba, 4-, 8-, 12- a 15-měsíční
Strukturovaný klinický rozhovor, který měří přítomnost i závažnost 17 symptomů DSM-IV PTSD souvisejících s konkrétním traumatem (traumaty).
Předběžná léčba, 4-, 8-, 12- a 15-měsíční
Rozhovor o sebevražedném pokusu o sebepoškození
Časové okno: Předběžná léčba, 4-, 8-, 12- a 15-měsíční
Strukturovaný klinický rozhovor měřící topografii, záměr, lékařskou závažnost, sociální kontext, vyvolávající a souběžné události a výsledky sebepoškozujícího a sebevražedného chování během cílového časového období. Každá epizoda je posuzována samostatně a každý čin je také hodnotitelem (na základě všech informací) kódován, zda se jedná či nejedná o sebevražedný pokus.
Předběžná léčba, 4-, 8-, 12- a 15-měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor s anamnézou léčby
Časové okno: Předběžná léčba, 4-, 8-, 12- a 15-měsíční
Strukturovaný rozhovor, který využívá metodu hodnocení s následnou zpětnou vazbou na časové ose k popisu zapojení účastníka do různých psychologických a lékařských léčeb (např. profesionální psychoterapie, psychiatrická hospitalizace, návštěvy lékaře) a také předepsané léky.
Předběžná léčba, 4-, 8-, 12- a 15-měsíční
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: Předběžná léčba, 4-, 8-, 12- a 15-měsíční
Rozhovor měřící příznaky deprese.
Předběžná léčba, 4-, 8-, 12- a 15-měsíční
Škála disociativních zkušeností
Časové okno: Předběžná léčba, 4-, 8-, 12- a 15-měsíční
28položková sebehodnotící míra, která kvantifikuje frekvenci a intenzitu široké škály zážitků, které svědčí o absorpci, disociaci, derealizaci, amnézii a depersonalizaci.
Předběžná léčba, 4-, 8-, 12- a 15-měsíční
Dotazník o sebevražedném chování
Časové okno: Předběžná léčba, 4-, 8-, 12- a 15-měsíční
Měření sebevražedných myšlenek, očekávání sebevražd a výhrůžek sebevraždou a komunikace.
Předběžná léčba, 4-, 8-, 12- a 15-měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie

3
Předplatit