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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01081314
Traiter le SSPT chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline
20 novembre 2015 mis à jour par: Melanie Harned, University of Washington
Les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TPL) sont les patients multiproblèmes par excellence, se présentant souvent au traitement avec de nombreux comportements dysfonctionnels et des diagnostics comorbides.
La thérapie comportementale dialectique (TCD) est un traitement cognitivo-comportemental complet pour le trouble borderline qui s'est avéré efficace pour réduire les principaux problèmes qu'il est conçu pour traiter ; à savoir, la fréquence et la gravité des comportements d'automutilation et suicidaires, le maintien du traitement et les graves problèmes de vie.
Cependant, le manuel de traitement DBT n'inclut pas actuellement de protocole spécifiant quand ou comment traiter le trouble de stress post-traumatique (SSPT), un diagnostic comorbide qui prévaut chez les patients borderline et peut maintenir ou exacerber les comportements critères du trouble borderline.
De même, de nombreuses études existantes sur les résultats du traitement du SSPT ont exclu les patients suicidaires, toxicomanes et diagnostiqués à plusieurs reprises, ce qui rend difficile la généralisation de ces approches aux personnes atteintes de trouble borderline.
La recherche proposée ici est axée sur le développement d'un protocole basé sur la thérapie d'exposition prolongée pour traiter le SSPT chez les patients borderline qui peut être intégré dans la TCD standard, ainsi que sur l'évaluation initiale de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité de ce protocole.
Le développement du traitement et le processus de test pilote se dérouleront en deux phases, y compris le développement de mesures et la standardisation du protocole de traitement via des pré-tests cliniques (phase 1) ; et des tests pilotes et de faisabilité de l'intervention via un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant le protocole standard DBT + PTSD au standard DBT Only (Phase 2).
Les informations recueillies au cours de l'ECR pilote seront utilisées pour éclairer la conception et la conduite d'un ECR ultérieur à grande échelle.
Cette recherche a le potentiel d'étendre et d'améliorer considérablement le traitement actuellement disponible pour le trouble borderline le plus empiriquement soutenu, tout en démontrant que les traitements d'exposition pour le SSPT peuvent être mis en œuvre de manière sûre et efficace dans une population borderline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18-60 ans
- Répondre aux critères du trouble de la personnalité borderline
- Répondre aux critères du trouble de stress post-traumatique
- Peut clairement se souvenir d'au moins une partie de l'événement traumatisant
- Comportement d'automutilation récent et récurrent
- Vit à distance de navettage de l'Université de Washington, campus de Seattle
- Consentements à tous les protocoles de recherche
Critère d'exclusion:
- Homme
- Le tribunal a ordonné le traitement
- Diagnostic de trouble psychotique, de trouble bipolaire ou de trouble convulsif nécessitant des médicaments
- Moins de 18 ans ou plus de 60 ans
- Problèmes qui, par leur présence ou leur gravité, empêchent de suivre ou de comprendre le traitement et/ou nécessitent un traitement prioritaire
- Relation familiale ou domestique avec un participant actuel à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Protocole standard DBT + SSPT
Comprend tous les composants de la TCD standard (thérapie individuelle, formation en compétences de groupe, coaching téléphonique et équipe de consultation de thérapeutes) plus une version modifiée de la thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT.
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Thérapie comportementale dialectique standard telle que décrite dans les 2 manuels de traitement DBT (Linehan, 1993a,b).
Une version modifiée de la thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT
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ACTIVE_COMPARATOR: DBT standard
Comprend tous les composants de la TCD standard (thérapie individuelle, formation en compétences de groupe, coaching téléphonique et équipe de consultation de thérapeutes).
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Thérapie comportementale dialectique standard telle que décrite dans les 2 manuels de traitement DBT (Linehan, 1993a,b).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes du SSPT - Entrevue
Délai: Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
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Un entretien clinique structuré qui mesure à la fois la présence et la gravité des 17 symptômes d'ESPT du DSM-IV liés à un ou plusieurs traumatismes spécifiques.
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Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
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Entrevue d'automutilation pour tentative de suicide
Délai: Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
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Un entretien clinique structuré mesurant la topographie, l'intention, la gravité médicale, le contexte social, les événements déclencheurs et simultanés, et les résultats d'un comportement d'automutilation et suicidaire au cours d'une période cible.
Chaque épisode est évalué séparément et chaque acte est également codé par l'évaluateur (sur la base de toutes les informations) pour déterminer s'il s'agit ou non d'une tentative de suicide.
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Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien sur les antécédents de traitement
Délai: Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
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Une entrevue structurée qui utilise une méthode d'évaluation de suivi chronologique pour décrire l'implication du participant avec divers traitements psychologiques et médicaux (par exemple, psychothérapie professionnelle, hospitalisation psychiatrique, visites chez le médecin) ainsi que les médicaments prescrits.
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Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
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Une entrevue mesurant les symptômes de la dépression.
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Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
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Échelle des expériences dissociatives
Délai: Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
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Une mesure d'auto-évaluation de 28 éléments qui quantifie la fréquence et l'intensité d'un large éventail d'expériences indiquant l'absorption, la dissociation, la déréalisation, l'amnésie et la dépersonnalisation.
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Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
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Questionnaire sur les comportements suicidaires
Délai: Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
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Une mesure d'auto-évaluation des idées suicidaires, des attentes suicidaires et des menaces et communications suicidaires.
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Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Harned MS, Ruork AK, Liu J, Tkachuck MA. Emotional Activation and Habituation During Imaginal Exposure for PTSD Among Women With Borderline Personality Disorder. J Trauma Stress. 2015 Jun;28(3):253-7. doi: 10.1002/jts.22013.
- Harned MS, Korslund KE, Linehan MM. A pilot randomized controlled trial of Dialectical Behavior Therapy with and without the Dialectical Behavior Therapy Prolonged Exposure protocol for suicidal and self-injuring women with borderline personality disorder and PTSD. Behav Res Ther. 2014 Apr;55:7-17. doi: 10.1016/j.brat.2014.01.008. Epub 2014 Feb 11.
- Harned MS, Tkachuck MA, Youngberg KA. Treatment preference among suicidal and self-injuring women with borderline personality disorder and PTSD. J Clin Psychol. 2013 Jul;69(7):749-61. doi: 10.1002/jclp.21943. Epub 2013 Feb 26.
- Harned MS, Korslund KE, Foa EB, Linehan MM. Treating PTSD in suicidal and self-injuring women with borderline personality disorder: development and preliminary evaluation of a Dialectical Behavior Therapy Prolonged Exposure Protocol. Behav Res Ther. 2012 Jun;50(6):381-6. doi: 10.1016/j.brat.2012.02.011. Epub 2012 Mar 11.
- Harned MS, Fitzpatrick S, Schmidt SC. Identifying Change Targets for Posttraumatic Stress Disorder Among Suicidal and Self-Injuring Women With Borderline Personality Disorder. J Trauma Stress. 2020 Aug;33(4):610-616. doi: 10.1002/jts.22504. Epub 2020 Mar 26.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de la personnalité
- Maladie
- Troubles de stress, post-traumatique
- Suicide
- Trouble de la personnalité limite
- Comportement d'automutilation
Autres numéros d'identification d'étude
- 36517-C
- R34MH082143 (NIH)
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