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Traiter le SSPT chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline

20 novembre 2015 mis à jour par: Melanie Harned, University of Washington
Les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TPL) sont les patients multiproblèmes par excellence, se présentant souvent au traitement avec de nombreux comportements dysfonctionnels et des diagnostics comorbides. La thérapie comportementale dialectique (TCD) est un traitement cognitivo-comportemental complet pour le trouble borderline qui s'est avéré efficace pour réduire les principaux problèmes qu'il est conçu pour traiter ; à savoir, la fréquence et la gravité des comportements d'automutilation et suicidaires, le maintien du traitement et les graves problèmes de vie. Cependant, le manuel de traitement DBT n'inclut pas actuellement de protocole spécifiant quand ou comment traiter le trouble de stress post-traumatique (SSPT), un diagnostic comorbide qui prévaut chez les patients borderline et peut maintenir ou exacerber les comportements critères du trouble borderline. De même, de nombreuses études existantes sur les résultats du traitement du SSPT ont exclu les patients suicidaires, toxicomanes et diagnostiqués à plusieurs reprises, ce qui rend difficile la généralisation de ces approches aux personnes atteintes de trouble borderline. La recherche proposée ici est axée sur le développement d'un protocole basé sur la thérapie d'exposition prolongée pour traiter le SSPT chez les patients borderline qui peut être intégré dans la TCD standard, ainsi que sur l'évaluation initiale de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité de ce protocole. Le développement du traitement et le processus de test pilote se dérouleront en deux phases, y compris le développement de mesures et la standardisation du protocole de traitement via des pré-tests cliniques (phase 1) ; et des tests pilotes et de faisabilité de l'intervention via un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant le protocole standard DBT + PTSD au standard DBT Only (Phase 2). Les informations recueillies au cours de l'ECR pilote seront utilisées pour éclairer la conception et la conduite d'un ECR ultérieur à grande échelle. Cette recherche a le potentiel d'étendre et d'améliorer considérablement le traitement actuellement disponible pour le trouble borderline le plus empiriquement soutenu, tout en démontrant que les traitements d'exposition pour le SSPT peuvent être mis en œuvre de manière sûre et efficace dans une population borderline.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 18-60 ans
  • Répondre aux critères du trouble de la personnalité borderline
  • Répondre aux critères du trouble de stress post-traumatique
  • Peut clairement se souvenir d'au moins une partie de l'événement traumatisant
  • Comportement d'automutilation récent et récurrent
  • Vit à distance de navettage de l'Université de Washington, campus de Seattle
  • Consentements à tous les protocoles de recherche

Critère d'exclusion:

  • Homme
  • Le tribunal a ordonné le traitement
  • Diagnostic de trouble psychotique, de trouble bipolaire ou de trouble convulsif nécessitant des médicaments
  • Moins de 18 ans ou plus de 60 ans
  • Problèmes qui, par leur présence ou leur gravité, empêchent de suivre ou de comprendre le traitement et/ou nécessitent un traitement prioritaire
  • Relation familiale ou domestique avec un participant actuel à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Protocole standard DBT + SSPT
Comprend tous les composants de la TCD standard (thérapie individuelle, formation en compétences de groupe, coaching téléphonique et équipe de consultation de thérapeutes) plus une version modifiée de la thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT.
Thérapie comportementale dialectique standard telle que décrite dans les 2 manuels de traitement DBT (Linehan, 1993a,b).
Une version modifiée de la thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT
ACTIVE_COMPARATOR: DBT standard
Comprend tous les composants de la TCD standard (thérapie individuelle, formation en compétences de groupe, coaching téléphonique et équipe de consultation de thérapeutes).
Thérapie comportementale dialectique standard telle que décrite dans les 2 manuels de traitement DBT (Linehan, 1993a,b).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des symptômes du SSPT - Entrevue
Délai: Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
Un entretien clinique structuré qui mesure à la fois la présence et la gravité des 17 symptômes d'ESPT du DSM-IV liés à un ou plusieurs traumatismes spécifiques.
Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
Entrevue d'automutilation pour tentative de suicide
Délai: Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
Un entretien clinique structuré mesurant la topographie, l'intention, la gravité médicale, le contexte social, les événements déclencheurs et simultanés, et les résultats d'un comportement d'automutilation et suicidaire au cours d'une période cible. Chaque épisode est évalué séparément et chaque acte est également codé par l'évaluateur (sur la base de toutes les informations) pour déterminer s'il s'agit ou non d'une tentative de suicide.
Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien sur les antécédents de traitement
Délai: Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
Une entrevue structurée qui utilise une méthode d'évaluation de suivi chronologique pour décrire l'implication du participant avec divers traitements psychologiques et médicaux (par exemple, psychothérapie professionnelle, hospitalisation psychiatrique, visites chez le médecin) ainsi que les médicaments prescrits.
Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
Une entrevue mesurant les symptômes de la dépression.
Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
Échelle des expériences dissociatives
Délai: Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
Une mesure d'auto-évaluation de 28 éléments qui quantifie la fréquence et l'intensité d'un large éventail d'expériences indiquant l'absorption, la dissociation, la déréalisation, l'amnésie et la dépersonnalisation.
Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
Questionnaire sur les comportements suicidaires
Délai: Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois
Une mesure d'auto-évaluation des idées suicidaires, des attentes suicidaires et des menaces et communications suicidaires.
Prétraitement, 4, 8, 12 et 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

5 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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