Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av PTSD hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse

20. november 2015 oppdatert av: Melanie Harned, University of Washington
Personer med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er de typiske multiproblempasientene, som ofte møter behandling med en rekke dysfunksjonelle atferder og komorbide diagnoser. Dialektisk atferdsterapi (DBT) er en omfattende kognitiv atferdsbehandling for BPD som har vist seg effektiv for å redusere de primære problemene den er utviklet for å behandle; nemlig hyppigheten og alvorlighetsgraden av selvskadende og suicidal atferd, vedlikehold i behandling og alvorlige livsproblemer. Imidlertid inkluderer DBT-behandlingsmanualen for øyeblikket ikke en protokoll som spesifiserer når eller hvordan posttraumatisk stresslidelse (PTSD) skal behandles, en komorbid diagnose som er utbredt hos BPD-pasienter og kan opprettholde eller forverre BPD-kriterieatferd. Tilsvarende har mange av de eksisterende behandlingsresultatstudiene for PTSD ekskludert suicidale, rusmisbrukende og multiplisert diagnostiserte pasienter, og dermed gjort det vanskelig å bestemme generaliserbarheten av disse tilnærmingene til individer med BPD. Forskningen som foreslås her er fokusert på utviklingen av en protokoll basert på terapi for langvarig eksponering for å behandle PTSD hos BPD-pasienter som kan integreres i standard DBT, samt den første evalueringen av denne protokollens gjennomførbarhet, akseptabilitet og effekt. Behandlingsutviklingen og pilottestingsprosessen vil skje i to faser, inkludert tiltaksutvikling og standardisering av behandlingsprotokollen via klinisk pre-testing (Fase 1); og pilot- og gjennomførbarhetstesting av intervensjonen via en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner standard DBT + PTSD-protokoll med standard DBT Only (fase 2). Informasjon samlet inn under pilot-RCT vil bli brukt til å informere utformingen og gjennomføringen av en påfølgende fullskala RCT. Denne forskningen har potensial til å utvide og forbedre den mest empirisk støttede behandlingen som for tiden er tilgjengelig for BPD, samtidig som den viser at eksponeringsbehandlinger for PTSD kan implementeres trygt og effektivt i en BPD-populasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alder 18-60
  • Oppfyll kriterier for borderline personlighetsforstyrrelse
  • Oppfyll kriterier for posttraumatisk stresslidelse
  • Kan tydelig huske minst en del av den(e) traumatiske hendelsen(e)
  • Nylig og tilbakevendende selvskadende atferd
  • Bor i pendleravstand fra University of Washington, Seattle campus
  • Samtykker til alle forskningsprotokoller

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • Retten dømt til behandling
  • Diagnose av psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller anfallsforstyrrelse som krever medisinering
  • Under 18 år eller eldre enn 60 år
  • Problemer som ved sin tilstedeværelse eller alvorlighetsgrad utelukker evnen til å delta eller forstå behandling og/eller krever prioritert behandling
  • Familie- eller hjemlig forhold til en nåværende studiedeltaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Standard DBT + PTSD-protokoll
Inkluderer alle komponenter av standard DBT (individuell terapi, gruppeferdighetstrening, telefoncoaching og terapeutkonsultasjonsteam) pluss en modifisert versjon av langtidseksponeringsterapi for PTSD.
Standard dialektisk atferdsterapi som beskrevet i de 2 DBT-behandlingsmanualene (Linehan, 1993a,b).
En modifisert versjon av langtidseksponeringsterapi for PTSD
ACTIVE_COMPARATOR: Standard DBT
Inkluderer alle komponenter av standard DBT (individuell terapi, gruppeferdighetstrening, telefonveiledning og terapeutkonsultasjonsteam).
Standard dialektisk atferdsterapi som beskrevet i de 2 DBT-behandlingsmanualene (Linehan, 1993a,b).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Symptom Scale - Intervju
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et strukturert klinisk intervju som måler både tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av de 17 DSM-IV PTSD-symptomene relatert til spesifikke traumer.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Selvmordsforsøk selvskadingsintervju
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et strukturert klinisk intervju som måler topografi, hensikt, medisinsk alvorlighetsgrad, sosial kontekst, utløsende og samtidige hendelser og utfall av selvskadende og suicidal atferd i løpet av en målperiode. Hver episode vurderes separat, og hver handling blir også kodet av bedømmeren (basert på all informasjon) om hvorvidt det er et selvmordsforsøk eller ikke.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingshistorieintervju
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et strukturert intervju som bruker en tidslinje oppfølgingsmetode for vurdering for å beskrive deltakerens involvering med ulike psykologiske og medisinske behandlinger (f.eks. profesjonell psykoterapi, psykiatrisk sykehusinnleggelse, legebesøk) samt foreskrevet medisiner.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et intervju som måler symptomer på depresjon.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Skala for dissosiative opplevelser
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et 28-elements selvrapporteringsmål som kvantifiserer frekvensen og intensiteten til et bredt spekter av opplevelser som indikerer absorpsjon, dissosiasjon, derealisering, hukommelsestap og depersonalisering.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Spørreskjema om selvmordsatferd
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
En selvrapportering av selvmordstanker, selvmordsforventninger og selvmordstrusler og kommunikasjon.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere