Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van PTSS bij patiënten met een borderline-persoonlijkheidsstoornis

20 november 2015 bijgewerkt door: Melanie Harned, University of Washington
Personen met een borderlinepersoonlijkheidsstoornis (BPS) zijn de typische multiprobleempatiënten, die zich vaak bij de behandeling presenteren met tal van disfunctionele gedragingen en comorbide diagnoses. Dialectische gedragstherapie (DBT) is een alomvattende, cognitief-gedragstherapeutische behandeling voor BPS waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij het verminderen van de primaire problemen waarvoor het is ontworpen; namelijk de frequentie en ernst van zelfbeschadigend en suïcidaal gedrag, het volhouden van de behandeling en ernstige levensproblemen. Het DGT-behandelhandboek bevat momenteel echter geen protocol waarin wordt gespecificeerd wanneer en hoe posttraumatische stressstoornis (PTSS) moet worden behandeld, een comorbide diagnose die veel voorkomt bij BPS-patiënten en die BPS-criteriumgedrag in stand kan houden of verergeren. Evenzo hebben veel van de bestaande onderzoeken naar de behandeluitkomsten voor PTSS suïcidale, middelenmisbruikende en meervoudig gediagnosticeerde patiënten uitgesloten, waardoor het moeilijk is om de generaliseerbaarheid van deze benaderingen voor personen met BPS te bepalen. Het hier voorgestelde onderzoek is gericht op de ontwikkeling van een protocol op basis van langdurige blootstellingstherapie voor de behandeling van PTSS bij BPS-patiënten dat kan worden geïntegreerd in standaard DGT, evenals de eerste evaluatie van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van dit protocol. De ontwikkeling van de behandeling en het proeftestproces zullen plaatsvinden in twee fasen, waaronder de ontwikkeling van maatregelen en standaardisatie van het behandelingsprotocol via klinische pre-testing (Fase 1); en pilot- en haalbaarheidstesten van de interventie via een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarbij het standaard DGT + PTSS-protocol wordt vergeleken met het standaard DGT alleen (fase 2). De informatie die tijdens de pilot-RCT is verzameld, zal worden gebruikt als basis voor het ontwerp en de uitvoering van een volgende grootschalige RCT. Dit onderzoek heeft het potentieel om de meest empirisch ondersteunde behandeling die momenteel beschikbaar is voor BPS aanzienlijk uit te breiden en te verbeteren, terwijl het ook aantoont dat blootstellingsbehandelingen voor PTSS veilig en effectief kunnen worden geïmplementeerd in een BPS-populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 18-60
  • Voldoen aan criteria voor borderline persoonlijkheidsstoornis
  • Voldoen aan criteria voor posttraumatische stressstoornis
  • Kan zich ten minste een deel van de traumatische gebeurtenis(sen) duidelijk herinneren
  • Recent en terugkerend zelfbeschadigend gedrag
  • Woont op woon-werkafstand van de campus van de Universiteit van Washington, Seattle
  • Stemt in met alle onderzoeksprotocollen

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Rechtbank veroordeeld tot behandeling
  • Diagnose van psychotische stoornis, bipolaire stoornis of epileptische stoornis waarvoor medicatie nodig is
  • Minder dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar
  • Problemen die door hun aanwezigheid of ernst het vermogen om de behandeling bij te wonen of te begrijpen onmogelijk maken en/of een prioritaire behandeling vereisen
  • Familie- of huiselijke relatie met een huidige studiedeelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Standaard DBT + PTSS-protocol
Omvat alle componenten van standaard DGT (individuele therapie, groepsvaardigheidstraining, telefonische coaching en consultatieteam voor therapeuten) plus een aangepaste versie van langdurige blootstellingstherapie voor PTSS.
Gedragsmatig: Dialectische gedragstherapie
Standaard dialectische gedragstherapie zoals beschreven in de 2 DGT-behandelhandboeken (Linehan, 1993a,b).
Gedragsmatig: PTSS-protocol
Een aangepaste versie van langdurige blootstellingstherapie voor PTSS
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard DGT
Omvat alle onderdelen van standaard DGT (individuele therapie, groepsvaardigheidstraining, telefonische coaching en therapeutenoverlegteam).
Gedragsmatig: Dialectische gedragstherapie
Standaard dialectische gedragstherapie zoals beschreven in de 2 DGT-behandelhandboeken (Linehan, 1993a,b).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-symptoomschaal - Interview
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 4-, 8-, 12- en 15 maanden
Een gestructureerd klinisch interview dat zowel de aanwezigheid als de ernst meet van de 17 DSM-IV PTSS-symptomen gerelateerd aan specifieke trauma('s).
Voorbehandeling, 4-, 8-, 12- en 15 maanden
Interview zelfmoordpoging zelfverwonding
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 4-, 8-, 12- en 15 maanden
Een gestructureerd klinisch interview dat de topografie, intentie, medische ernst, sociale context, versnellende en gelijktijdige gebeurtenissen en uitkomsten van zelfbeschadigend en suïcidaal gedrag gedurende een beoogde periode meet. Elke episode wordt afzonderlijk beoordeeld en ook wordt elke handeling door de beoordelaar (op basis van alle informatie) gecodeerd of er al dan niet sprake is van een zelfmoordpoging.
Voorbehandeling, 4-, 8-, 12- en 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling Geschiedenis Interview
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 4-, 8-, 12- en 15 maanden
Een gestructureerd interview dat gebruikmaakt van een tijdlijn-follow-back-beoordelingsmethode om de betrokkenheid van de deelnemer bij verschillende psychologische en medische behandelingen (bijv. professionele psychotherapie, psychiatrische ziekenhuisopname, doktersbezoeken) en voorgeschreven medicijnen te beschrijven.
Voorbehandeling, 4-, 8-, 12- en 15 maanden
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 4-, 8-, 12- en 15 maanden
Een interview waarin symptomen van depressie worden gemeten.
Voorbehandeling, 4-, 8-, 12- en 15 maanden
Schaal voor dissociatieve ervaringen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 4-, 8-, 12- en 15 maanden
Een zelfrapportagemaatstaf van 28 items die de frequentie en intensiteit kwantificeert van een breed scala aan ervaringen die wijzen op absorptie, dissociatie, derealisatie, geheugenverlies en depersonalisatie.
Voorbehandeling, 4-, 8-, 12- en 15 maanden
Vragenlijst over suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 4-, 8-, 12- en 15 maanden
Een zelfgerapporteerde meting van zelfmoordgedachten, zelfmoordverwachtingen en zelfmoorddreigingen en -communicatie.
Voorbehandeling, 4-, 8-, 12- en 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36517-C
  • R34MH082143 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren