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Tratamento de TEPT em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe

20 de novembro de 2015 atualizado por: Melanie Harned, University of Washington
Indivíduos com transtorno de personalidade limítrofe (TPB) são os pacientes multiproblemáticos por excelência, muitas vezes apresentando-se ao tratamento com inúmeros comportamentos disfuncionais e diagnósticos comórbidos. A Terapia Comportamental Dialética (DBT) é um tratamento cognitivo-comportamental abrangente para o TPB que se mostrou eficaz na redução dos problemas primários para os quais se destina a tratar; ou seja, a frequência e gravidade do comportamento autolesivo e suicida, manutenção do tratamento e graves problemas de vida. No entanto, o manual de tratamento DBT atualmente não inclui um protocolo especificando quando ou como tratar o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), um diagnóstico comórbido que é prevalente em pacientes com TPB e pode manter ou exacerbar os comportamentos critérios do TPB. Da mesma forma, muitos dos estudos de resultado de tratamento existentes para TEPT excluíram pacientes suicidas, com abuso de substâncias e com múltiplos diagnósticos, tornando difícil determinar a generalização dessas abordagens para indivíduos com TPB. A pesquisa aqui proposta tem como foco o desenvolvimento de um protocolo baseado na terapia de Exposição Prolongada para tratamento de TEPT em pacientes com TPB que possa ser integrado à DBT padrão, bem como a avaliação inicial da viabilidade, aceitabilidade e eficácia desse protocolo. O processo de desenvolvimento do tratamento e teste piloto ocorrerá em duas fases, incluindo o desenvolvimento de medidas e padronização do protocolo de tratamento via pré-teste clínico (Fase 1); e teste piloto e de viabilidade da intervenção por meio de um estudo randomizado controlado (RCT) comparando DBT padrão + protocolo PTSD com apenas DBT padrão (fase 2). As informações coletadas durante o RCT piloto serão usadas para informar o projeto e a condução de um RCT subsequente em grande escala. Esta pesquisa tem o potencial de expandir e melhorar significativamente o tratamento com suporte empírico atualmente disponível para BPD, ao mesmo tempo em que demonstra que os tratamentos de exposição para PTSD podem ser implementados com segurança e eficácia em uma população de BPD.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade 18-60
  • Atende aos critérios para transtorno de personalidade limítrofe
  • Atende aos critérios para transtorno de estresse pós-traumático
  • Consegue lembrar claramente pelo menos parte do(s) evento(s) traumático(s)
  • Comportamento autolesivo recente e recorrente
  • Mora perto da Universidade de Washington, campus de Seattle
  • Consentimentos para todos os protocolos de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Macho
  • Tribunal ordenou tratamento
  • Diagnóstico de transtorno psicótico, transtorno bipolar ou transtorno convulsivo que requer medicação
  • Menor de 18 anos ou maior de 60 anos
  • Problemas que, por sua presença ou gravidade, impedem a capacidade de atender ou entender o tratamento e/ou requerem tratamento prioritário
  • Relacionamento familiar ou doméstico com um participante atual do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Protocolo DBT + PTSD padrão
Inclui todos os componentes do DBT padrão (terapia individual, treinamento de habilidades em grupo, treinamento por telefone e equipe de consulta do terapeuta), além de uma versão modificada da terapia de exposição prolongada para TEPT.
Terapia Comportamental Dialética Padrão conforme descrito nos 2 manuais de tratamento DBT (Linehan, 1993a,b).
Uma versão modificada da terapia de exposição prolongada para PTSD
ACTIVE_COMPARATOR: DBT padrão
Inclui todos os componentes do DBT padrão (terapia individual, treinamento de habilidades em grupo, treinamento por telefone e equipe de consulta do terapeuta).
Terapia Comportamental Dialética Padrão conforme descrito nos 2 manuais de tratamento DBT (Linehan, 1993a,b).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sintomas de TEPT - Entrevista
Prazo: Pré-tratamento, 4, 8, 12 e 15 meses
Uma entrevista clínica estruturada que mede a presença e a gravidade dos 17 sintomas de TEPT do DSM-IV relacionados a trauma(s) específico(s).
Pré-tratamento, 4, 8, 12 e 15 meses
Entrevista de Automutilação de Tentativa de Suicídio
Prazo: Pré-tratamento, 4, 8, 12 e 15 meses
Uma entrevista clínica estruturada medindo a topografia, intenção, gravidade médica, contexto social, eventos precipitantes e simultâneos e resultados de comportamento autolesivo e suicida durante um período de tempo alvo. Cada episódio é avaliado separadamente e cada ato também é codificado pelo avaliador (com base em todas as informações) quanto a se é ou não uma tentativa de suicídio.
Pré-tratamento, 4, 8, 12 e 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista de histórico de tratamento
Prazo: Pré-tratamento, 4, 8, 12 e 15 meses
Uma entrevista estruturada que usa um método de avaliação de acompanhamento de linha do tempo para descrever o envolvimento do participante com vários tratamentos psicológicos e médicos (por exemplo, psicoterapia profissional, hospitalização psiquiátrica, visitas médicas), bem como medicamentos prescritos.
Pré-tratamento, 4, 8, 12 e 15 meses
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Prazo: Pré-tratamento, 4, 8, 12 e 15 meses
Uma entrevista medindo sintomas de depressão.
Pré-tratamento, 4, 8, 12 e 15 meses
Escala de Experiências Dissociativas
Prazo: Pré-tratamento, 4, 8, 12 e 15 meses
Uma medida de autorrelato de 28 itens que quantifica a frequência e intensidade de uma ampla gama de experiências que são indicativas de absorção, dissociação, desrealização, amnésia e despersonalização.
Pré-tratamento, 4, 8, 12 e 15 meses
Questionário de Comportamentos Suicidas
Prazo: Pré-tratamento, 4, 8, 12 e 15 meses
Uma medida de auto-relato de ideação suicida, expectativas de suicídio e ameaças e comunicações de suicídio.
Pré-tratamento, 4, 8, 12 e 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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