Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение посттравматического стрессового расстройства у пациентов с пограничным расстройством личности

20 ноября 2015 г. обновлено: Melanie Harned, University of Washington
Лица с пограничным расстройством личности (ПРЛ) являются наиболее типичными пациентами с множественными проблемами, часто поступающими на лечение с многочисленными дисфункциональными формами поведения и сопутствующими диагнозами. Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) — это комплексное когнитивно-поведенческое лечение ПРЛ, которое доказало свою эффективность в уменьшении основных проблем, для лечения которых оно предназначено; а именно, частота и тяжесть самоповреждающего и суицидального поведения, поддержание лечения и серьезные проблемы в жизни. Тем не менее, руководство по лечению ДПТ в настоящее время не включает протокол, определяющий, когда и как лечить посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), коморбидный диагноз, который распространен у пациентов с ПРЛ и может поддерживать или усугублять критерий поведения ПРЛ. Точно так же многие из существующих исследований результатов лечения посттравматического стрессового расстройства исключали суицидальных пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами и пациентов с множественным диагнозом, что затрудняет определение обобщаемости этих подходов для людей с ПРЛ. Предлагаемое здесь исследование направлено на разработку протокола, основанного на терапии длительного воздействия, для лечения посттравматического стрессового расстройства у пациентов с ПРЛ, который может быть интегрирован в стандартную ДПТ, а также на начальную оценку осуществимости, приемлемости и эффективности этого протокола. Процесс разработки лечения и пилотного тестирования будет проходить в два этапа, включая разработку мер и стандартизацию протокола лечения посредством предварительного клинического тестирования (этап 1); и пилотное и осуществимое тестирование вмешательства с помощью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), в котором сравнивали стандартный протокол DBT + PTSD со стандартным протоколом только DBT (фаза 2). Информация, собранная в ходе пилотного РКИ, будет использована для разработки и проведения последующего полномасштабного РКИ. Это исследование может значительно расширить и улучшить наиболее эмпирически подтвержденное лечение, доступное в настоящее время для лечения ПРЛ, а также продемонстрировать, что экспозиционное лечение посттравматического стрессового расстройства может быть безопасно и эффективно реализовано в популяции людей с ПРЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Возраст 18-60 лет
  • Соответствуют критериям пограничного расстройства личности
  • Соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства
  • Может четко вспомнить хотя бы часть травматического события (событий)
  • Недавнее и повторяющееся самоповреждающее поведение
  • Живет недалеко от кампуса Вашингтонского университета в Сиэтле.
  • Согласие на все протоколы исследований

Критерий исключения:

  • Мужской
  • Суд назначил лечение
  • Диагноз психотического расстройства, биполярного расстройства или судорожного расстройства, требующего медикаментозного лечения.
  • Моложе 18 лет или старше 60 лет
  • Проблемы, которые своим наличием или серьезностью исключают возможность посещения или понимания лечения и/или требуют приоритетного лечения
  • Семейные или домашние отношения с текущим участником исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартный протокол DBT + PTSD
Включает в себя все компоненты стандартной ДПТ (индивидуальная терапия, групповое обучение навыкам, телефонный коучинг и консультационная группа терапевтов), а также модифицированную версию терапии длительного воздействия при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Поведенческий: Диалектическая поведенческая терапия
Стандартная диалектико-поведенческая терапия, описанная в двух руководствах по лечению ДПТ (Linehan, 1993a,b).
Поведенческий: Протокол ПТСР
Модифицированная версия терапии длительного воздействия при посттравматическом стрессовом расстройстве.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный ДБТ
Включает в себя все компоненты стандартной ДПТ (индивидуальная терапия, групповое обучение навыкам, телефонный коучинг и консультационная группа терапевтов).
Поведенческий: Диалектическая поведенческая терапия
Стандартная диалектико-поведенческая терапия, описанная в двух руководствах по лечению ДПТ (Linehan, 1993a,b).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала симптомов посттравматического стрессового расстройства - Интервью
Временное ограничение: До лечения, 4, 8, 12 и 15 месяцев
Структурированное клиническое интервью, в котором измеряется наличие и тяжесть 17 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-IV, связанных с конкретной травмой (травмами).
До лечения, 4, 8, 12 и 15 месяцев
Попытка самоубийства Самоповреждение Интервью
Временное ограничение: До лечения, 4, 8, 12 и 15 месяцев
Структурированное клиническое интервью, измеряющее топографию, намерение, тяжесть состояния здоровья, социальный контекст, провоцирующие и сопутствующие события, а также результаты самоповреждающего и суицидального поведения в течение целевого периода времени. Каждый эпизод оценивается отдельно, и каждое действие также кодируется оценщиком (на основе всей информации) относительно того, является ли оно попыткой самоубийства.
До лечения, 4, 8, 12 и 15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью по истории лечения
Временное ограничение: До лечения, 4, 8, 12 и 15 месяцев
Структурированное интервью, в котором используется метод оценки с учетом временной шкалы для описания участия участника в различных психологических и медицинских методах лечения (например, профессиональной психотерапии, психиатрической госпитализации, посещениях врача), а также в назначенных лекарствах.
До лечения, 4, 8, 12 и 15 месяцев
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: До лечения, 4, 8, 12 и 15 месяцев
Интервью, измеряющее симптомы депрессии.
До лечения, 4, 8, 12 и 15 месяцев
Шкала диссоциативных переживаний
Временное ограничение: До лечения, 4, 8, 12 и 15 месяцев
Измерение самоотчета из 28 пунктов, которое количественно определяет частоту и интенсивность широкого спектра переживаний, свидетельствующих о поглощении, диссоциации, дереализации, амнезии и деперсонализации.
До лечения, 4, 8, 12 и 15 месяцев
Опросник суицидального поведения
Временное ограничение: До лечения, 4, 8, 12 и 15 месяцев
Измерение самоотчета суицидальных мыслей, суицидальных ожиданий, суицидальных угроз и общения.
До лечения, 4, 8, 12 и 15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36517-C
  • R34MH082143 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться