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右美托咪定或水合氯醛对脑电图的镇静作用

2013年10月24日更新者：Renato Santiago Gomez、Federal University of Minas Gerais

右美托咪定或水合氯醛对脑电图的镇静作用：定性和定量脑电图模式的比较研究

本研究评估了在神经系统疾病患者的脑电图检查期间使用右美托咪定或水合氯醛进行镇静的效果。假设是这种药物在 EEG 模式中提供了类似的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

大脑的其他情况

干预/治疗

详细说明

患有脑瘫或自闭症等慢性神经系统疾病的患者在进行脑电图 (EEG) 时需要服用镇静剂。但各种镇静安眠药影响复查结果，未予展示。水合氯醛 (CH) 广泛用于儿童，但在此类患者中效果较差。最近，对右美托咪定 (DEX) 进行了测试，因为初步数据表明该药物不会影响脑电图。本研究的目的是比较 CH 或 DEX 镇静期间的脑电图 (EEG) 模式，以检验两种药物在 EEG 中发挥相似作用的假设。17 名患者在不同场合使用 DEX 或 CH 镇静期间进行评估。EEG进行了定性和定量分析。还比较了临床变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30150-221
    - Santa Casa de Belo Horizonte

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年至 38年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

神经障碍
行为障碍
癫痫

排除标准：

心脏病
呼吸系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：北美
介入模型：单组
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：右美托咪定、水合氯醛同一患者在不同场合使用右美托咪定或水合氯醛进行镇静	药品：右美托咪定 10分钟内输注1μg kg-1，此后维持0.2至0.7μg kg-1 h-1 其他名称：右美托咪定：Precedex，Abbott Laboratories 药品：水合氯醛初始剂量=50 mg/kg 其他名称：水合氯醛 10% 溶液 (100 mg/ml)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
脑电图模式大体时间：20分钟	定性分析：确定检查期间达到的最深睡眠阶段，评估背景活动（正常、快速活动增加或慢速活动增加）。定量分析：睡眠纺锤波的密度、持续时间和振幅、频谱功率和主频。	20分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
有效镇静大体时间：20分钟	保持足够的镇静以完成检查	20分钟
不利影响大体时间：两小时	心动过缓、低血压、呼吸系统并发症和呕吐的发生率	两小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of Minas Gerais

合作者

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

调查人员

首席研究员：Magda Fernandes、Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
研究主任：Gomez Renato、Federal University of Minas Gerais

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月9日

首次发布 (估计)

2010年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月24日

最后验证

2013年10月1日

右美托咪定或水合氯醛对脑电图的镇静作用