Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedation til elektroencefalografi med dexmedetomidin eller klorhydrat

24. oktober 2013 opdateret af: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Sedation til elektroencefalografi med dexmedetomidin eller klorhydrat: en sammenlignende undersøgelse af det kvalitative og kvantitative elektroencefalogrammønster

Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​dexmedetomidin eller chloralhydrat til sedation under elektroencefalografi hos patienter med neurologiske lidelser. Hypotesen er, at dette lægemiddel giver lignende ændringer i EEG-mønsteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kroniske neurologiske lidelser såsom cerebral parese eller autisme skal sederes under elektroencefalografi (EEG). Forskellige beroligende midler og hypnotika påvirker dog resultatet af gennemgangen og er ikke vist. Klorhydrat (CH) er meget udbredt hos børn, men hos disse patienter er det mindre effektivt. For nylig er dexmedetomidin (DEX) blevet testet, fordi foreløbige data tyder på, at dette lægemiddel ikke påvirker EEG. Formålet med dette arbejde var at sammenligne elektroencefalogram-mønsteret (EEG) under CH- eller DEX-sedation for at teste hypotesen om, at begge lægemidler har lignende virkninger i EEG. Sytten patienter blev evalueret under sedation med DEX eller CH ved separate lejligheder. blev udsat for kvalitativ og kvantitativ analyse. Kliniske variabler blev også sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
        • Santa Casa de Belo Horizonte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 38 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • neurologisk lidelse
  • adfærdsforstyrrelse
  • epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesygdom
  • luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: dexmedetomidin, chloralhydrat
sedation med dexmedetomidin eller chloralhydrat ved separate lejligheder hos de samme patienter
Medicin: Dexmedetomidin
1 μg kg-1 infunderet på 10 min, og derefter opretholdt fra 0,2 til 0,7 μg kg-1 h- 1
Andre navne:
  • Dexmedetomidin: Precedex, Abbott Laboratories
Medicin: Klorhydrat
Startdosis=50 mg/kg
Andre navne:
  • Chloral Hydrate 10 % opløsning (100 mg/ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elektroencefalogram mønster
Tidsramme: tyve minutter

Kvalitativ analyse: identifikation af den dybeste søvnfase opnået under undersøgelsen, evaluering af baggrundsaktivitet (normal, hurtig aktivitet øget eller langsom aktivitet øget).

Kvantitativ analyse: tæthed, varighed og amplitude af søvnspindler, spektraleffekt og dominant frekvens.
tyve minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivt beroligende middel
Tidsramme: tyve minutter
Oprethold tilstrækkelig sedation, så undersøgelsen kan gennemføres
tyve minutter
Bivirkninger
Tidsramme: To timer
Forekomst af bradykardi, hypotension, respiratoriske komplikationer og opkastning
To timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbejdspartnere

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
  • Studieleder: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (SKØN)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP 106/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner