Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja do elektroencefalografii za pomocą deksmedetomidyny lub wodzianu chloralu

24 października 2013 zaktualizowane przez: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Sedacja do elektroencefalografii za pomocą deksmedetomidyny lub wodzianu chloralu: badanie porównawcze jakościowego i ilościowego wzorca elektroencefalogramu

Niniejsze badanie ocenia zastosowanie deksmedetomidyny lub hydratu chloralu do sedacji podczas elektroencefalografii u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi. Hipoteza jest taka, że ​​leki te powodują podobne zmiany we wzorcu EEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak porażenie mózgowe lub autyzm, muszą być uspokojeni podczas elektroencefalografii (EEG). Jednak różne środki uspokajające i nasenne wpływają na wynik przeglądu i nie są pokazane. Wodzian chloralu (CH) jest szeroko stosowany u dzieci, ale u tych pacjentów jest mniej skuteczny. Ostatnio testowano deksmedetomidynę (DEX), ponieważ wstępne dane sugerują, że lek ten nie wpływa na zapis EEG. Celem niniejszej pracy było porównanie zapisu elektroencefalogramu (EEG) podczas sedacji CH lub DEX, aby zweryfikować hipotezę, że oba leki wywierają podobny wpływ na EEG. Siedemnastu pacjentów oceniano podczas sedacji z użyciem DEX lub CH przy różnych okazjach. został poddany analizie jakościowej i ilościowej. Porównano również zmienne kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-221
        • Santa Casa de Belo Horizonte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 38 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaburzenie neurologiczne
  • zaburzenie zachowania
  • padaczka

Kryteria wyłączenia:

  • choroba serca
  • choroba układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: deksmedetomidyna, wodzian chloralu
sedacji deksmedetomidyną lub wodzianem chloralu przy różnych okazjach u tych samych pacjentów
Lek: Deksmedetomidyna
1 μg kg-1 podane w infuzji w ciągu 10 min, a następnie utrzymywane od 0,2 do 0,7 μg kg-1 h-1
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna: Precedex, Abbott Laboratories
Lek: Wodzian chloralu
Dawka początkowa=50 mg/kg
Inne nazwy:
  • Wodzian chloralu 10% roztwór (100 mg/ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzór elektroencefalogramu
Ramy czasowe: dwadzieścia minut

Analiza jakościowa: identyfikacja najgłębszej fazy snu osiągniętej podczas badania, ocena aktywności tła (normalna, zwiększona aktywność szybka lub zwiększona aktywność wolna).

Analiza ilościowa: gęstość, czas trwania i amplituda wrzecion snu, moc widmowa i dominująca częstotliwość.
dwadzieścia minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczny środek uspokajający
Ramy czasowe: dwadzieścia minut
Zachować odpowiednią sedację umożliwiającą zakończenie badania
dwadzieścia minut
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Dwie godziny
Częstość występowania bradykardii, niedociśnienia, powikłań ze strony układu oddechowego i wymiotów
Dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Współpracownicy

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Śledczy

  • Główny śledczy: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
  • Dyrektor Studium: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP 106/2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj