Sedação para Eletroencefalografia com Dexmedetomidina ou Hidrato de Cloral
24 de outubro de 2013 atualizado por: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Sedação para eletroencefalografia com dexmedetomidina ou hidrato de cloral: um estudo comparativo do padrão qualitativo e quantitativo do eletroencefalograma
Este estudo avalia o uso de dexmedetomidina ou hidrato de cloral para sedação durante eletroencefalografia em pacientes com distúrbios neurológicos.
A hipótese é que essa droga proporcione alterações semelhantes no padrão do EEG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com distúrbios neurológicos crônicos, como paralisia cerebral ou autismo, precisam ser sedados durante o eletroencefalograma (EEG).
No entanto, vários sedativos e hipnóticos afetam o resultado da revisão e não são mostrados.
O hidrato de cloral (CH) é amplamente utilizado em crianças, mas nesses pacientes é menos eficaz. Recentemente, a dexmedetomidina (DEX) foi testada porque dados preliminares sugerem que essa droga não afeta o EEG.
O objetivo do presente trabalho foi comparar o padrão do eletroencefalograma (EEG) durante a sedação com CH ou DEX, para testar a hipótese de que ambas as drogas exercem efeitos semelhantes no EEG. Dezessete pacientes foram avaliados durante a sedação com DEX ou CH em ocasiões distintas.O EEG foi submetido a análises qualitativas e quantitativas.
Variáveis clínicas também foram comparadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
- Santa Casa de Belo Horizonte
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 38 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- desordem neurológica
- transtorno de comportamento
- epilepsia
Critério de exclusão:
- doença cardíaca
- doença respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: dexmedetomidina, hidrato de cloral
sedação com dexmedetomidina ou hidrato de cloral em ocasiões separadas nos mesmos pacientes
|
1 μg kg-1 infundido em 10 min, e posteriormente mantido de 0,2 a 0,7 μg kg-1 h-1
Outros nomes:
Dose inicial = 50 mg/kg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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padrão de eletroencefalograma
Prazo: vinte minutos
|
Análise qualitativa: identificação da fase mais profunda do sono alcançada durante o exame, avaliação da atividade de fundo (normal, atividade rápida aumentada ou atividade lenta aumentada). Análise quantitativa: densidade, duração e amplitude dos fusos do sono, potência espectral e frequência dominante. |
vinte minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sedativo eficaz
Prazo: vinte minutos
|
Manter sedação adequada que permita a realização do exame
|
vinte minutos
|
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Efeitos adversos
Prazo: Duas horas
|
Incidência de bradicardia, hipotensão, complicações respiratórias e vômitos
|
Duas horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
- Diretor de estudo: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lubisch N, Roskos R, Berkenbosch JW. Dexmedetomidine for procedural sedation in children with autism and other behavior disorders. Pediatr Neurol. 2009 Aug;41(2):88-94. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2009.02.006.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Cerebrais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
- Hidrato de Cloral
Outros números de identificação do estudo
- CEP 106/2009
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