Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedace k elektroencefalografii s dexmedetomidinem nebo chloralhydrátem

24. října 2013 aktualizováno: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Sedace k elektroencefalografii s dexmedetomidinem nebo chloralhydrátem: srovnávací studie kvalitativního a kvantitativního elektroencefalogramu

Tato studie hodnotí použití dexmedetomidinu nebo chloralhydrátu k sedaci během elektroencefalografie u pacientů s neurologickými poruchami. Hypotéza je, že tento lék poskytuje podobné změny v EEG vzoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Jiné stavy mozku

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickými neurologickými poruchami, jako je dětská mozková obrna nebo autismus, potřebují během elektroencefalografie (EEG) sedativy. Různé sedativa a hypnotika však ovlivňují výsledek kontroly a nejsou zobrazeny. Chloralhydrát (CH) je široce používán u dětí, ale u těchto pacientů je méně účinný. Nedávno byl testován dexmedetomidin (DEX), protože předběžné údaje naznačují, že tento lék neovlivňuje EEG. Cílem této práce bylo porovnat průběh elektroencefalogramu (EEG) během sedace CH nebo DEX, otestovat hypotézu, že obě léčiva mají podobné účinky na EEG. Sedmnáct pacientů bylo hodnoceno během sedace pomocí DEX nebo CH při různých příležitostech. EEG byla podrobena kvalitativní a kvantitativní analýze. Porovnávaly se také klinické proměnné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Brazílie
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-221
    - Santa Casa de Belo Horizonte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 38 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

neurologická porucha
porucha chování
epilepsie

Kritéria vyloučení:

srdeční onemocnění
respirační onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: NA
Intervenční model: SINGLE_GROUP
Maskování: SINGL

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
JINÝ: dexmedetomidin, chloralhydrát sedace dexmedetomidinem nebo chloralhydrátem při různých příležitostech u stejných pacientů	Lék: Dexmedetomidin 1 μg kg-1 infuzí za 10 minut a poté udržováno na 0,2 až 0,7 μg kg-1 h-1 Ostatní jména: Dexmedetomidin: Precedex, Abbott Laboratories Lék: Chloral Hydrát Počáteční dávka = 50 mg/kg Ostatní jména: Chloral Hydrate 10% roztok (100 mg/ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
elektroencefalogramový vzor Časové okno: dvacet minut	Kvalitativní analýza: identifikace nejhlubší fáze spánku dosažené během vyšetření, hodnocení aktivity pozadí (normální, rychlá aktivita zvýšená nebo pomalá aktivita zvýšená). Kvantitativní analýza: hustota, trvání a amplituda spánkových vřeten, spektrální výkon a dominantní frekvence.	dvacet minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Účinné sedativum Časové okno: dvacet minut	Udržujte dostatečnou sedaci umožňující dokončit vyšetření	dvacet minut
Nepříznivé účinky Časové okno: Dvě hodiny	Výskyt bradykardie, hypotenze, respiračních komplikací a zvracení	Dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Spolupracovníci

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
Ředitel studie: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CEP 106/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Sedace k elektroencefalografii s dexmedetomidinem nebo chloralhydrátem