Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sedasjon til elektroencefalografi med dexmedetomidin eller klorhydrat

24. oktober 2013 oppdatert av: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Sedasjon til elektroencefalografi med dexmedetomidin eller klorhydrat: en sammenlignende studie av det kvalitative og kvantitative elektroencefalogrammønsteret

Denne studien evaluerer bruken av dexmedetomidin eller kloralhydrat for sedasjon under elektroencefalografi hos pasienter med nevrologiske lidelser. Hypotesen er at dette stoffet gir lignende endringer i EEG-mønsteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kroniske nevrologiske lidelser som cerebral parese eller autisme må sederes under elektroencefalografi (EEG). Ulike beroligende og hypnotika påvirker imidlertid resultatet av gjennomgangen og vises ikke. Klorhydrat (CH) er mye brukt hos barn, men hos denne pasienten er det mindre effektivt. Nylig har dexmedetomidin (DEX) blitt testet fordi foreløpige data tyder på at dette stoffet ikke påvirker EEG. Målet med dette arbeidet var å sammenligne elektroencefalogram-mønsteret (EEG) under CH- eller DEX-sedasjon, for å teste hypotesen om at begge legemidlene har lignende effekter i EEG. Sytten pasienter ble evaluert under sedasjon med DEX eller CH ved separate anledninger. ble gjenstand for kvalitativ og kvantitativ analyse. Kliniske variabler ble også sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
        • Santa Casa de Belo Horizonte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 38 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nevrologisk lidelse
  • atferdsforstyrrelse
  • epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesykdom
  • Luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: dexmedetomidin, kloralhydrat
sedasjon med dexmedetomidin eller kloralhydrat ved separate anledninger hos samme pasienter
Legemiddel: Dexmedetomidin
1 μg kg-1 infundert på 10 min, og deretter opprettholdt fra 0,2 til 0,7 μg kg-1 h- 1
Andre navn:
  • Dexmedetomidin: Precedex, Abbott Laboratories
Legemiddel: Klorhydrat
Startdose=50 mg/kg
Andre navn:
  • Klorhydrat 10 % løsning (100 mg/ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elektroencefalogram mønster
Tidsramme: tjue minutter

Kvalitativ analyse: identifikasjon av den dypeste søvnfasen oppnådd under undersøkelsen, evaluering av bakgrunnsaktivitet (normal, rask aktivitet økt eller langsom aktivitet økt).

Kvantitativ analyse: tetthet, varighet og amplitude av søvnspindler, spektralkraft og dominant frekvens.
tjue minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivt beroligende middel
Tidsramme: tjue minutter
Oppretthold tilstrekkelig sedasjon som tillater fullføring av undersøkelsen
tjue minutter
Bivirkninger
Tidsramme: To timer
Forekomst av bradykardi, hypotensjon, luftveiskomplikasjoner og oppkast
To timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbeidspartnere

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
  • Studieleder: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP 106/2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere