Sédation à l'électroencéphalographie avec la dexmédétomidine ou l'hydrate de chloral
24 octobre 2013 mis à jour par: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Sédation à l'électroencéphalographie avec la dexmédétomidine ou l'hydrate de chloral : une étude comparative du schéma d'électroencéphalogramme qualitatif et quantitatif
Cette étude évalue l'utilisation de la dexmédétomidine ou de l'hydrate de chloral pour la sédation pendant l'électroencéphalographie chez les patients atteints de troubles neurologiques.
L'hypothèse est que ce médicament fournit des changements similaires dans le schéma EEG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de troubles neurologiques chroniques tels que la paralysie cérébrale ou l'autisme doivent être sous sédation pendant l'électroencéphalographie (EEG).
Cependant, divers sédatifs et hypnotiques affectent le résultat de l'examen et ne sont pas représentés.
L'hydrate de chloral (CH) est largement utilisé chez les enfants, mais chez ces patients, il est moins efficace. Récemment, la dexmédétomidine (DEX) a été testée car des données préliminaires suggèrent que ce médicament n'affecte pas l'EEG.
Le but de ce travail était de comparer le modèle d'électroencéphalogramme (EEG) pendant la sédation CH ou DEX, pour tester l'hypothèse que les deux médicaments exercent des effets similaires dans l'EEG. Dix-sept patients ont été évalués pendant la sédation avec DEX ou CH à des occasions distinctes. L'EEG a fait l'objet d'une analyse qualitative et quantitative.
Les variables cliniques ont également été comparées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30150-221
- Santa Casa de Belo Horizonte
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 38 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- problème neurologique
- trouble du comportement
- épilepsie
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque
- maladie respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: dexmédétomidine, hydrate de chloral
sédation avec dexmédétomidine ou hydrate de chloral à des occasions distinctes chez les mêmes patients
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1 μg kg-1 perfusé en 10 min, puis maintenu de 0,2 à 0,7 μg kg-1 h- 1
Autres noms:
Dose initiale=50 mg/kg
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modèle d'électroencéphalogramme
Délai: vingt minutes
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Analyse qualitative : identification de la phase de sommeil la plus profonde atteinte lors de l'examen, évaluation de l'activité de fond (normale, activité rapide augmentée ou activité lente augmentée). Analyse quantitative : densité, durée et amplitude des fuseaux de sommeil, puissance spectrale et fréquence dominante. |
vingt minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sédatif efficace
Délai: vingt minutes
|
Maintenir une sédation adéquate permettant la réalisation de l'examen
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vingt minutes
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Effets indésirables
Délai: Deux heures
|
Incidence de la bradycardie, de l'hypotension, des complications respiratoires et des vomissements
|
Deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
- Directeur d'études: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lubisch N, Roskos R, Berkenbosch JW. Dexmedetomidine for procedural sedation in children with autism and other behavior disorders. Pediatr Neurol. 2009 Aug;41(2):88-94. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2009.02.006.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
10 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du cerveau
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
- Hydrate de chloral
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP 106/2009
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