Седация при электроэнцефалографии дексмедетомидином или хлоралгидратом
24 октября 2013 г. обновлено: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Седация на электроэнцефалографию дексмедетомидином или хлоралгидратом: сравнительное исследование качественной и количественной картины электроэнцефалограммы
В этом исследовании оценивается использование дексмедетомидина или хлоралгидрата для седации во время электроэнцефалографии у пациентов с неврологическими расстройствами.
Гипотеза заключается в том, что эти препараты вызывают аналогичные изменения в паттерне ЭЭГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с хроническими неврологическими расстройствами, такими как детский церебральный паралич или аутизм, нуждаются в седации во время электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Однако различные седативные и снотворные средства влияют на исход обзора и не показаны.
Хлоралгидрат (ХГ) широко применяется у детей, но у этих больных он менее эффективен. Недавно был испытан дексмедетомидин (ДЭКС), поскольку предварительные данные свидетельствуют о том, что этот препарат не влияет на ЭЭГ.
Цель настоящей работы состояла в том, чтобы сравнить картину электроэнцефалограммы (ЭЭГ) во время седации CH или DEX, чтобы проверить гипотезу о том, что оба препарата оказывают сходное влияние на ЭЭГ. Семнадцать пациентов были обследованы во время седации с DEX или CH в разных случаях. ЭЭГ был подвергнут качественному и количественному анализу.
Клинические переменные также сравнивались.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-221
- Santa Casa de Belo Horizonte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 38 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неврологическое расстройство
- расстройство поведения
- эпилепсия
Критерий исключения:
- сердечная болезнь
- респираторная инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: дексмедетомидин, хлоралгидрат
седация дексмедетомидином или хлоралгидратом в отдельных случаях у одних и тех же пациентов
|
1 мкг кг-1 вводили за 10 мин, а затем поддерживали от 0,2 до 0,7 мкг кг-1 ч-1
Другие имена:
Начальная доза=50 мг/кг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
картина электроэнцефалограммы
Временное ограничение: двадцать минут
|
Качественный анализ: выявление наиболее глубокой фазы сна, достигнутой при обследовании, оценка фоновой активности (норма, повышена быстрая активность или повышена медленная активность). Количественный анализ: плотность, продолжительность и амплитуда сонных веретен, спектральная мощность и доминантная частота. |
двадцать минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективное успокоительное
Временное ограничение: двадцать минут
|
Поддерживать адекватную седацию, позволяющую завершить обследование
|
двадцать минут
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Два часа
|
Частота возникновения брадикардии, артериальной гипотензии, респираторных осложнений и рвоты
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
- Директор по исследованиям: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lubisch N, Roskos R, Berkenbosch JW. Dexmedetomidine for procedural sedation in children with autism and other behavior disorders. Pediatr Neurol. 2009 Aug;41(2):88-94. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2009.02.006.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания головного мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
- Хлоралгидрат
Другие идентификационные номера исследования
- CEP 106/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .