Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedatie tot elektro-encefalografie met dexmedetomidine of chloorhydraat

24 oktober 2013 bijgewerkt door: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Sedatie tot elektro-encefalografie met dexmedetomidine of chloraalhydraat: een vergelijkende studie van het kwalitatieve en kwantitatieve elektro-encefalogrampatroon

Deze studie evalueert het gebruik van dexmedetomidine of chloraalhydraat voor sedatie tijdens elektro-encefalografie bij patiënten met neurologische aandoeningen. De hypothese is dat dit medicijn vergelijkbare veranderingen in het EEG-patroon veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met chronische neurologische aandoeningen zoals cerebrale parese of autisme moeten worden verdoofd tijdens elektro-encefalografie (EEG). Verschillende sedativa en hypnotica beïnvloeden echter de uitkomst van de beoordeling en worden niet getoond. Chloraalhydraat (CH) wordt veel gebruikt bij kinderen, maar bij deze patiënten is het minder effectief. Onlangs is dexmedetomidine (DEX) getest omdat voorlopige gegevens suggereren dat dit medicijn geen invloed heeft op het EEG. Het doel van het huidige werk was om het elektro-encefalogram (EEG) patroon tijdens CH- of DEX-sedatie te vergelijken, om de hypothese te testen dat beide geneesmiddelen vergelijkbare effecten op het EEG uitoefenen. Zeventien patiënten werden bij verschillende gelegenheden geëvalueerd tijdens sedatie met DEX of CH. werd onderworpen aan een kwalitatieve en kwantitatieve analyse. Klinische variabelen werden ook vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-221
        • Santa Casa de Belo Horizonte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 38 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • neurologische stoornis
  • gedragsstoornis
  • epilepsie

Uitsluitingscriteria:

  • hartziekte
  • aandoeningen van de luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: dexmedetomidine, chloraalhydraat
sedatie met dexmedetomidine of chloraalhydraat bij verschillende gelegenheden bij dezelfde patiënten
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
1 μg kg-1 geïnfundeerd in 10 min, en daarna gehandhaafd van 0,2 tot 0,7 μg kg-1 h-1
Andere namen:
  • Dexmedetomidine: Precedex, Abbott Laboratories
Geneesmiddel: Chloraalhydraat
Aanvangsdosis=50 mg/kg
Andere namen:
  • Chloraalhydraat 10% oplossing (100 mg/ml)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
elektro-encefalogram patroon
Tijdsspanne: twintig minuten

Kwalitatieve analyse: identificatie van de diepste slaapfase bereikt tijdens het onderzoek, evaluatie van achtergrondactiviteit (normaal, snelle activiteit toegenomen of langzame activiteit toegenomen).

Kwantitatieve analyse: dichtheid, duur en amplitude van slaapspoelen, spectrale kracht en dominante frequentie.
twintig minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectief kalmerend middel
Tijdsspanne: twintig minuten
Zorg voor voldoende sedatie om het onderzoek af te ronden
twintig minuten
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Twee uur
Incidentie van bradycardie, hypotensie, respiratoire complicaties en braken
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Medewerkers

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
  • Studie directeur: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP 106/2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren