Szedáció elektroencefalográfiához dexmedetomidinnel vagy klórhidráttal
2013. október 24. frissítette: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Szedáció az elektroencefalográfiához dexmedetomidinnel vagy klórhidráttal: a kvalitatív és kvantitatív elektroencefalogram mintázatának összehasonlító vizsgálata
Ez a tanulmány a dexmedetomidin vagy a klorál-hidrát szedációra történő alkalmazását értékeli neurológiai rendellenességekben szenvedő betegek elektroencefalográfiája során.
A hipotézis az, hogy ez a gyógyszer hasonló változásokat eredményez az EEG-mintázatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus neurológiai rendellenességekben, például agyi bénulásban vagy autizmusban szenvedő betegeket el kell szedni az elektroencefalográfia (EEG) során.
A különféle nyugtatók és hipnotikumok azonban befolyásolják a felülvizsgálat eredményét, és nem jelennek meg.
A klórhidrátot (CH) széles körben alkalmazzák gyermekeknél, de ezeknél a betegeknél kevésbé hatékony.A közelmúltban a dexmedetomidint (DEX) tesztelték, mert az előzetes adatok szerint ez a gyógyszer nem befolyásolja az EEG-t.
Jelen munka célja az volt, hogy összehasonlítsa az elektroencefalogram (EEG) mintázatát CH vagy DEX szedáció során, és tesztelje azt a hipotézist, hogy mindkét gyógyszer hasonló hatást fejt ki az EEG-ben. Tizenhét beteget értékeltek DEX vagy CH szedáció során, külön-külön. Az EEG kvalitatív és kvantitatív elemzésnek vetettük alá.
A klinikai változókat is összehasonlították.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30150-221
- Santa Casa de Belo Horizonte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- neurológiai rendellenesség
- viselkedészavar
- epilepszia
Kizárási kritériumok:
- szívbetegség
- légúti betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: dexmedetomidin, klorál-hidrát
dexmedetomidinnel vagy klorál-hidráttal végzett szedáció külön-külön ugyanazon betegeknél
|
1 μg kg-1 infúzióban 10 perc alatt, majd ezt követően 0,2 és 0,7 μg kg-1 óra 1 között tartva
Más nevek:
Kezdő adag = 50 mg/kg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elektroencefalogram minta
Időkeret: húsz perc
|
Kvalitatív elemzés: a vizsgálat során elért alvás legmélyebb fázisának meghatározása, háttéraktivitás értékelése (normál, gyors aktivitás fokozódott vagy lassú aktivitás fokozódott). Kvantitatív elemzés: az alvási orsók sűrűsége, időtartama és amplitúdója, spektrális teljesítmény és domináns frekvencia. |
húsz perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékony nyugtató
Időkeret: húsz perc
|
Fenntartson megfelelő szedációt, amely lehetővé teszi a vizsgálat befejezését
|
húsz perc
|
|
Káros hatások
Időkeret: Két óra
|
Bradycardia, hipotenzió, légúti szövődmények és hányás előfordulása
|
Két óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
- Tanulmányi igazgató: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lubisch N, Roskos R, Berkenbosch JW. Dexmedetomidine for procedural sedation in children with autism and other behavior disorders. Pediatr Neurol. 2009 Aug;41(2):88-94. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2009.02.006.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
- Klór-hidrát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP 106/2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .