Sedaatio elektroenkefalografiaan deksmedetomidiinilla tai kloorihydraatilla
torstai 24. lokakuuta 2013 päivittänyt: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Sedaatio elektroenkefalografiaan deksmedetomidiinilla tai kloorihydraatilla: vertaileva tutkimus kvalitatiivisesta ja kvantitatiivisesta elektroenkefalogrammimallista
Tässä tutkimuksessa arvioidaan deksmedetomidiinin tai kloraalihydraatin käyttöä sedaatiossa elektroenkefalografian aikana potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä.
Oletuksena on, että nämä lääkkeet saavat aikaan samanlaisia muutoksia EEG-kuviossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on krooninen neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus tai autismi, on rauhoitettava elektroenkefalografian (EEG) aikana.
Erilaiset rauhoittavat ja unilääkkeet vaikuttavat kuitenkin arvioinnin tulokseen, eikä niitä näytetä.
Kloorihydraattia (CH) käytetään laajalti lapsilla, mutta näillä potilailla se on vähemmän tehokas. Äskettäin deksmedetomidiinia (DEX) on testattu, koska alustavien tietojen mukaan tämä lääke ei vaikuta EEG:hen.
Tämän työn tavoitteena oli verrata elektroenkefalogrammia (EEG) CH- tai DEX-sedationin aikana ja testata hypoteesia, että molemmilla lääkkeillä on samanlainen vaikutus EEG:ssä. Seitsemäntoista potilasta arvioitiin DEX- tai CH-sedaatiossa eri tilanteissa. laadullinen ja määrällinen analyysi.
Myös kliinisiä muuttujia verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-221
- Santa Casa de Belo Horizonte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurologinen häiriö
- käyttäytymishäiriö
- epilepsia
Poissulkemiskriteerit:
- sydänsairaus
- hengityssairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: deksmedetomidiini, kloraalihydraatti
sedaatio deksmedetomidiinilla tai kloraalihydraatilla eri tilanteissa samoilla potilailla
|
1 μg kg-1 infusoidaan 10 minuutissa ja sen jälkeen pidettiin välillä 0,2 - 0,7 μg kg-1 h-1
Muut nimet:
Aloitusannos = 50 mg/kg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektroenkefalogrammi kuvio
Aikaikkuna: kaksikymmentä minuuttia
|
Laadullinen analyysi: tutkimuksen aikana saavutetun unen syvimmän vaiheen tunnistaminen, taustaaktiivisuuden arviointi (normaali, nopea aktiivisuus lisääntynyt tai hidas aktiivisuus lisääntynyt). Kvantitatiivinen analyysi: unikarojen tiheys, kesto ja amplitudi, spektriteho ja hallitseva taajuus. |
kaksikymmentä minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas rauhoittava aine
Aikaikkuna: kaksikymmentä minuuttia
|
Säilytä riittävä sedaatio, jotta tutkimus voidaan suorittaa loppuun
|
kaksikymmentä minuuttia
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Bradykardian, hypotension, hengityselinten komplikaatioiden ja oksentelun esiintyvyys
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
- Opintojohtaja: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lubisch N, Roskos R, Berkenbosch JW. Dexmedetomidine for procedural sedation in children with autism and other behavior disorders. Pediatr Neurol. 2009 Aug;41(2):88-94. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2009.02.006.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
- Kloorihydraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP 106/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .