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Dexmedetomidine 또는 Chloral Hydrate로 뇌파 검사에 대한 진정

2013년 10월 24일 업데이트: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Dexmedetomidine 또는 Chloral Hydrate를 사용한 뇌파검사에 대한 진정: 정성적 및 정량적 뇌파 패턴의 비교 연구

이 연구는 신경 장애가 있는 환자의 뇌파 검사 중 진정을 위한 dexmedetomidine 또는 chloral hydrate의 사용을 평가합니다. 가설은 이 약물이 EEG 패턴에서 유사한 변화를 제공한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌성 마비 또는 자폐증과 같은 만성 신경 장애가 있는 환자는 뇌파 검사(EEG) 중에 진정제를 투여해야 합니다. 그러나 다양한 진정제 및 수면제는 검토 결과에 영향을 미치며 표시되지 않습니다. Chloral hydrate(CH)는 어린이들에게 널리 사용되지만 이 환자들에게는 덜 효과적입니다. 본 작업의 목적은 CH 또는 DEX 진정 동안 뇌파도(EEG) 패턴을 비교하여 두 약물이 EEG에서 유사한 효과를 발휘한다는 가설을 테스트하는 것이었습니다. 17명의 환자가 DEX 또는 CH 진정 동안 별도의 경우에 평가되었습니다. 정성적, 정량적 분석을 거쳤습니다. 임상 변수도 비교했다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-221
        • Santa Casa de Belo Horizonte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경 장애
  • 행동 장애
  • 간질

제외 기준:

  • 심장병
  • 호흡기 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 덱스메데토미딘, 클로랄 수화물
동일한 환자에서 별도의 경우에 dexmedetomidine 또는 chloral hydrate로 진정
의약품: 덱스메데토미딘
1 μg kg-1을 10분 안에 주입한 후 0.2에서 0.7 μg kg-1 h-1로 유지
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘: Precedex, Abbott Laboratories
의약품: 클로랄 하이드레이트
초기 용량 = 50 mg/kg
다른 이름들:
  • 클로랄 하이드레이트 10% 용액(100 mg/ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 패턴
기간: 20분

정성적 분석: 검사 중 달성한 가장 깊은 수면 단계 식별, 배경 활동 평가(정상, 빠른 활동 증가 또는 느린 활동 증가).

정량 분석: 수면 방추의 밀도, 지속 시간 및 진폭, 분광 전력 및 우성 주파수.
20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 진정제
기간: 20분
검사 완료를 허용하는 적절한 진정제를 유지하십시오.
20분
부작용
기간: 두 시간
서맥, 저혈압, 호흡기 합병증 및 구토의 발생률
두 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

협력자

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

수사관

  • 수석 연구원: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
  • 연구 책임자: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEP 106/2009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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