Sedación a Electroencefalografía con Dexmedetomidina o Hidrato de Cloral
24 de octubre de 2013 actualizado por: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Sedación a Electroencefalografía con Dexmedetomidina o Hidrato de Cloral: Estudio Comparativo del Patrón Electroencefalográfico Cualitativo y Cuantitativo
Este estudio evalúa el uso de dexmedetomidina o hidrato de cloral para la sedación durante la electroencefalografía en pacientes con trastornos neurológicos.
La hipótesis es que este fármaco proporciona cambios similares en el patrón de EEG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con trastornos neurológicos crónicos, como parálisis cerebral o autismo, deben estar sedados durante la electroencefalografía (EEG).
Sin embargo, varios sedantes e hipnóticos afectan el resultado de la revisión y no se muestran.
El hidrato de cloral (CH) se usa ampliamente en niños, pero en estos pacientes es menos eficaz. Recientemente, se probó la dexmedetomidina (DEX) porque los datos preliminares sugieren que este fármaco no afecta el EEG.
El objetivo del presente trabajo fue comparar el patrón del electroencefalograma (EEG) durante la sedación con CH o DEX, para probar la hipótesis de que ambos fármacos ejercen efectos similares en el EEG. Diecisiete pacientes fueron evaluados durante la sedación con DEX o CH en ocasiones separadas. El EEG fue sometido a análisis cualitativo y cuantitativo.
También se compararon variables clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
- Santa Casa de Belo Horizonte
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 38 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- desorden neurológico
- trastorno del comportamiento
- epilepsia
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca
- enfermedad respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: dexmedetomidina, hidrato de cloral
sedación con dexmedetomidina o hidrato de cloral en ocasiones separadas en los mismos pacientes
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1 μg kg-1 infundido en 10 min, y luego mantenido de 0,2 a 0,7 μg kg-1 h-1
Otros nombres:
Dosis inicial=50 mg/kg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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patrón de electroencefalograma
Periodo de tiempo: veinte minutos
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Análisis cualitativo: identificación de la fase de sueño más profunda alcanzada durante el examen, evaluación de la actividad de fondo (normal, actividad rápida aumentada o actividad lenta aumentada). Análisis cuantitativo: densidad, duración y amplitud de los husos del sueño, potencia espectral y frecuencia dominante. |
veinte minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sedante eficaz
Periodo de tiempo: veinte minutos
|
Mantener una sedación adecuada que permita completar el examen.
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veinte minutos
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: Dos horas
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Incidencia de bradicardia, hipotensión, complicaciones respiratorias y vómitos
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Dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
- Director de estudio: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lubisch N, Roskos R, Berkenbosch JW. Dexmedetomidine for procedural sedation in children with autism and other behavior disorders. Pediatr Neurol. 2009 Aug;41(2):88-94. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2009.02.006.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Cerebrales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
- Hidrato de cloral
Otros números de identificación del estudio
- CEP 106/2009
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